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CURENDO (Cord-blood Uterine Regeneration Endometrium): Platelet-rich Plasma Therapy Derived From Umbilical Cord Blood for the Treatment of Endometrial Pathologies (Asherman Syndrome / Endometrial Atrophy / Thin Endometrium) (CURENDO)

2026年7月9日 更新者：Fundación IVI
In recent years, platelet-rich plasma (PRP) has emerged as a promising alternative for treating endometrial pathologies that affect the endometrial lining. Several studies have tested this therapeutic approach in human patients, but the results are inconclusive. Moreover, in recent years, different investigations have suggested that PRP derived from umbilical cord blood (hUC-PRP) contains a higher concentration of growth factors and other pro-regenerative molecules than PRP obtained from adult peripheral blood. In our previous pilot study conducted in 15 patients with endometrial atrophy/Asherman syndrome/thin endometrium, preliminary results indicate that hysteroscopic injection of hUC-PRP increases endometrial thickness and improves the endometrial pattern. For this reason, the present study aims to corroborate our previous findings by increasing the number of patients to 35, in prior HRT cycles in these women, to gain a deeper understanding of the effectiveness of this new therapy.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 48 years at the time of recruitment
  • body mass index (BMI): ≥ 18 kg/m2 and ≤ 35 kg/m2
  • endometrial thickness < 5 mm despite estrogen administration according to each clinic's routine practice for 10 or more days and/or evidence of Asherman syndrome.

Exclusion Criteria:

  • Active genital infection at the time of recruitment
  • chronic endometritis
  • known endometrial pathology
  • psychiatric disorder that could hinder study follow-up
  • positive results on viral safety testing (HBsAg, HBcAb, HCV, HIV-1, HIV-2, syphilis)
  • presence of any syndrome or condition that, in the opinion of the principal investigator, could pose a risk to the study or to the patient
  • any clinically significant abnormality detected during the recruitment process
  • simultaneous participation in another clinical study that could affect the objectives of the present study, or prior participation in this same study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Increase in endometrial thickness following treatment with hUC-PRP, calculated as the difference between the endometrial thickness after treatment and the patient's initial endometrial thickness (mm).
大体时间：8 weeks
If more than one endometrial thickness measurement is recorded, the average of the measurements will be calculated.
8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fundación IVI

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月18日

初级完成 (估计的)

2029年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月9日

首次发布 (实际的)

2026年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月9日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2411-FIVI-218-IC

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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