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CURENDO (Cord-blood Uterine Regeneration Endometrium): Platelet-rich Plasma Therapy Derived From Umbilical Cord Blood for the Treatment of Endometrial Pathologies (Asherman Syndrome / Endometrial Atrophy / Thin Endometrium) (CURENDO)

9 juillet 2026 mis à jour par: Fundación IVI
In recent years, platelet-rich plasma (PRP) has emerged as a promising alternative for treating endometrial pathologies that affect the endometrial lining. Several studies have tested this therapeutic approach in human patients, but the results are inconclusive. Moreover, in recent years, different investigations have suggested that PRP derived from umbilical cord blood (hUC-PRP) contains a higher concentration of growth factors and other pro-regenerative molecules than PRP obtained from adult peripheral blood. In our previous pilot study conducted in 15 patients with endometrial atrophy/Asherman syndrome/thin endometrium, preliminary results indicate that hysteroscopic injection of hUC-PRP increases endometrial thickness and improves the endometrial pattern. For this reason, the present study aims to corroborate our previous findings by increasing the number of patients to 35, in prior HRT cycles in these women, to gain a deeper understanding of the effectiveness of this new therapy.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne
        • Recrutement
        • IVI Valencia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • age between 18 and 48 years at the time of recruitment
  • body mass index (BMI): ≥ 18 kg/m2 and ≤ 35 kg/m2
  • endometrial thickness < 5 mm despite estrogen administration according to each clinic's routine practice for 10 or more days and/or evidence of Asherman syndrome.

Exclusion Criteria:

  • Active genital infection at the time of recruitment
  • chronic endometritis
  • known endometrial pathology
  • psychiatric disorder that could hinder study follow-up
  • positive results on viral safety testing (HBsAg, HBcAb, HCV, HIV-1, HIV-2, syphilis)
  • presence of any syndrome or condition that, in the opinion of the principal investigator, could pose a risk to the study or to the patient
  • any clinically significant abnormality detected during the recruitment process
  • simultaneous participation in another clinical study that could affect the objectives of the present study, or prior participation in this same study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Increase in endometrial thickness following treatment with hUC-PRP, calculated as the difference between the endometrial thickness after treatment and the patient's initial endometrial thickness (mm).
Délai: 8 weeks
If more than one endometrial thickness measurement is recorded, the average of the measurements will be calculated.
8 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación IVI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Première publication (Réel)

13 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2411-FIVI-218-IC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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