CURENDO (Cord-blood Uterine Regeneration Endometrium): Platelet-rich Plasma Therapy Derived From Umbilical Cord Blood for the Treatment of Endometrial Pathologies (Asherman Syndrome / Endometrial Atrophy / Thin Endometrium) (CURENDO)
9 de julio de 2026 actualizado por: Fundación IVI
In recent years, platelet-rich plasma (PRP) has emerged as a promising alternative for treating endometrial pathologies that affect the endometrial lining.
Several studies have tested this therapeutic approach in human patients, but the results are inconclusive.
Moreover, in recent years, different investigations have suggested that PRP derived from umbilical cord blood (hUC-PRP) contains a higher concentration of growth factors and other pro-regenerative molecules than PRP obtained from adult peripheral blood.
In our previous pilot study conducted in 15 patients with endometrial atrophy/Asherman syndrome/thin endometrium, preliminary results indicate that hysteroscopic injection of hUC-PRP increases endometrial thickness and improves the endometrial pattern.
For this reason, the present study aims to corroborate our previous findings by increasing the number of patients to 35, in prior HRT cycles in these women, to gain a deeper understanding of the effectiveness of this new therapy.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España
- Reclutamiento
- IVI Valencia
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Contacto:
- Irene Cervello Irene Cervello
- Número de teléfono: 651 79 10 00
- Correo electrónico: irene.cervello@ivirma.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 48 years at the time of recruitment
- body mass index (BMI): ≥ 18 kg/m2 and ≤ 35 kg/m2
- endometrial thickness < 5 mm despite estrogen administration according to each clinic's routine practice for 10 or more days and/or evidence of Asherman syndrome.
Exclusion Criteria:
- Active genital infection at the time of recruitment
- chronic endometritis
- known endometrial pathology
- psychiatric disorder that could hinder study follow-up
- positive results on viral safety testing (HBsAg, HBcAb, HCV, HIV-1, HIV-2, syphilis)
- presence of any syndrome or condition that, in the opinion of the principal investigator, could pose a risk to the study or to the patient
- any clinically significant abnormality detected during the recruitment process
- simultaneous participation in another clinical study that could affect the objectives of the present study, or prior participation in this same study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Increase in endometrial thickness following treatment with hUC-PRP, calculated as the difference between the endometrial thickness after treatment and the patient's initial endometrial thickness (mm).
Periodo de tiempo: 8 weeks
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If more than one endometrial thickness measurement is recorded, the average of the measurements will be calculated.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2411-FIVI-218-IC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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