CURENDO (Cord-blood Uterine Regeneration Endometrium): Platelet-rich Plasma Therapy Derived From Umbilical Cord Blood for the Treatment of Endometrial Pathologies (Asherman Syndrome / Endometrial Atrophy / Thin Endometrium) (CURENDO)
9 luglio 2026 aggiornato da: Fundación IVI
In recent years, platelet-rich plasma (PRP) has emerged as a promising alternative for treating endometrial pathologies that affect the endometrial lining.
Several studies have tested this therapeutic approach in human patients, but the results are inconclusive.
Moreover, in recent years, different investigations have suggested that PRP derived from umbilical cord blood (hUC-PRP) contains a higher concentration of growth factors and other pro-regenerative molecules than PRP obtained from adult peripheral blood.
In our previous pilot study conducted in 15 patients with endometrial atrophy/Asherman syndrome/thin endometrium, preliminary results indicate that hysteroscopic injection of hUC-PRP increases endometrial thickness and improves the endometrial pattern.
For this reason, the present study aims to corroborate our previous findings by increasing the number of patients to 35, in prior HRT cycles in these women, to gain a deeper understanding of the effectiveness of this new therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna
- Reclutamento
- IVI Valencia
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Contatto:
- Irene Cervello Irene Cervello
- Numero di telefono: 651 79 10 00
- Email: irene.cervello@ivirma.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age between 18 and 48 years at the time of recruitment
- body mass index (BMI): ≥ 18 kg/m2 and ≤ 35 kg/m2
- endometrial thickness < 5 mm despite estrogen administration according to each clinic's routine practice for 10 or more days and/or evidence of Asherman syndrome.
Exclusion Criteria:
- Active genital infection at the time of recruitment
- chronic endometritis
- known endometrial pathology
- psychiatric disorder that could hinder study follow-up
- positive results on viral safety testing (HBsAg, HBcAb, HCV, HIV-1, HIV-2, syphilis)
- presence of any syndrome or condition that, in the opinion of the principal investigator, could pose a risk to the study or to the patient
- any clinically significant abnormality detected during the recruitment process
- simultaneous participation in another clinical study that could affect the objectives of the present study, or prior participation in this same study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Increase in endometrial thickness following treatment with hUC-PRP, calculated as the difference between the endometrial thickness after treatment and the patient's initial endometrial thickness (mm).
Lasso di tempo: 8 weeks
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If more than one endometrial thickness measurement is recorded, the average of the measurements will be calculated.
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8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2411-FIVI-218-IC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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