Letermovir for R+ Study (MISP CMV)
2026年8月25日 更新者：University of Wisconsin, Madison
An Interventional Study of Letermovir for Primary Prophylaxis of Cytomegalovirus Infection in Moderate Risk (R+) Abdominal Solid Organ Transplant Recipients
The purpose of this clinical trial is to find out whether a medication, called letermovir, can help prevent a virus called cytomegalovirus (CMV) in participants who receive a kidney or liver transplant and who have already been exposed the CMV.
Participants will take letermovir for 84 days.
研究概览
详细说明
This study is being done to see if letermovir prevents CMV reactivation in seropositive participants with a kidney or liver transplant.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
146
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Office of Clinical Research Department of Surgery
- 电话号码：608-576-0788
- 邮箱：surgeryresearch@surgery.wisc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Margaret R Jorgenson, PharmD
- 邮箱：mjorgenson@uwhealth.org
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin - Madison
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Adults who are at moderate risk for CMV after transplant (CMV IGG+, including D+/R+ or D-/R+)
- Adults who received a kidney transplant, liver transplant, or any combination thereof
Exclusion Criteria:
- Known contraindication to letermovir or its excipients
- Current participation in another CMV related study
- Unwilling or unable to participate in the study protocol
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Receive letermovir
Participants will take letermovir
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1 tablet by mouth, once daily, for 84 days
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Efficacy of letermovir as a prophylaxis of CMV
大体时间：84 days
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Efficacy will be measured through comparative rates of antiviral failure.
Failure will be defined as withdrawal due to intolerance or breakthrough viral replication to a viral load >1000 IU/mL.
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84 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Percentage of participants who develop cytomegalovirus-specific cell-mediated immunity
大体时间：84 days
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To be measured using the Eurofins-Viracor CMV inSIGHT™ T Cell Immunity testing.
The test measures the strength of T cell responses to Cytomegalovirus (CMV) specific antigens.
|
84 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Al-Adra, MD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2029年9月1日
研究完成 (估计的)
2029年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月9日
首次发布 (实际的)
2026年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月25日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2026-0529
- UWMSN | SMPH | Surgery - Trans (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 3/12/26 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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