Letermovir for R+ Study (MISP CMV)
An Interventional Study of Letermovir for Primary Prophylaxis of Cytomegalovirus Infection in Moderate Risk (R+) Abdominal Solid Organ Transplant Recipients
The purpose of this clinical trial is to find out whether a medication, called letermovir, can help prevent a virus called cytomegalovirus (CMV) in participants who receive a kidney or liver transplant and who have already been exposed the CMV.
Participants will take letermovir for 84 days.
研究概览
详细说明
This study is being done to see if letermovir prevents CMV reactivation in seropositive participants with a kidney or liver transplant.
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Office of Clinical Research Department of Surgery
- 电话号码：608-576-0788
- 邮箱：surgeryresearch@surgery.wisc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Margaret R Jorgenson, PharmD
- 邮箱：mjorgenson@uwhealth.org
学习地点
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin - Madison
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- Adults who are at moderate risk for CMV after transplant (CMV IGG+, including D+/R+ or D-/R+)
- Adults who received a kidney transplant, liver transplant, or any combination thereof
Exclusion Criteria:
- Known contraindication to letermovir or its excipients
- Current participation in another CMV related study
- Unwilling or unable to participate in the study protocol
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Receive letermovir
Participants will take letermovir |
1 tablet by mouth, once daily, for 84 days |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Efficacy of letermovir as a prophylaxis of CMV
大体时间：84 days
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Efficacy will be measured through comparative rates of antiviral failure. Failure will be defined as withdrawal due to intolerance or breakthrough viral replication to a viral load >1000 IU/mL. |
84 days
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Percentage of participants who develop cytomegalovirus-specific cell-mediated immunity
大体时间：84 days
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To be measured using the Eurofins-Viracor CMV inSIGHT™ T Cell Immunity testing. The test measures the strength of T cell responses to Cytomegalovirus (CMV) specific antigens. |
84 days
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David Al-Adra, MD、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2026-0529
- UWMSN | SMPH | Surgery - Trans (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 3/12/26 (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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