Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Glaucoma in a Random Sample of Retinal Fundus Photographs
2026年8月6日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Glaucoma in a Random Sample of Retinal Fundus Photograph
Primary Objective
To validate the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with glaucoma in a random sample of retinal fundus photographs.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Georgios Labiris
- 电话号码：+302551030990
- 邮箱：glampiri@med.duth.gr
学习地点
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Alexandroupoli、希腊
- 招聘中
- University Hospital of Alexandroupolis
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接触：
- Georgios Labiris
- 电话号码：+302551030990
- 邮箱：glampiri@med.duth.gr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
Participants that are able to provide consent for their fundus photograph to be recorded
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years. Availability of a high-resolution color fundus photograph. Confirmed diagnosis established by a specialist.
Exclusion Criteria:
- Poor-quality images. Coexisting ocular diseases that interfere with image interpretation.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Validation of the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for AMD detection
大体时间：1 year
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1 year
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Validation of the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for diabetic retinopathy detection
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月21日
初级完成 (估计的)
2027年4月19日
研究完成 (估计的)
2027年4月19日
研究注册日期
首次提交
2026年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月6日
首次发布 (实际的)
2026年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月6日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.