Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Glaucoma in a Random Sample of Retinal Fundus Photographs
6 août 2026 mis à jour par: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Glaucoma in a Random Sample of Retinal Fundus Photograph
Primary Objective
To validate the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with glaucoma in a random sample of retinal fundus photographs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Georgios Labiris
- Numéro de téléphone: +302551030990
- E-mail: glampiri@med.duth.gr
Lieux d'étude
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Alexandroupoli, Grèce
- Recrutement
- University Hospital of Alexandroupolis
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Contact:
- Georgios Labiris
- Numéro de téléphone: +302551030990
- E-mail: glampiri@med.duth.gr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants that are able to provide consent for their fundus photograph to be recorded
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years. Availability of a high-resolution color fundus photograph. Confirmed diagnosis established by a specialist.
Exclusion Criteria:
- Poor-quality images. Coexisting ocular diseases that interfere with image interpretation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Validation of the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for AMD detection
Délai: 1 year
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1 year
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Validation of the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for diabetic retinopathy detection
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
19 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Première publication (Réel)
11 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17756/01-04-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .