Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Glaucoma in a Random Sample of Retinal Fundus Photographs
6 de agosto de 2026 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Glaucoma in a Random Sample of Retinal Fundus Photograph
Primary Objective
To validate the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with glaucoma in a random sample of retinal fundus photographs.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georgios Labiris
- Número de telefone: +302551030990
- E-mail: glampiri@med.duth.gr
Locais de estudo
-
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Alexandroupoli, Grécia
- Recrutamento
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Contato:
- Georgios Labiris
- Número de telefone: +302551030990
- E-mail: glampiri@med.duth.gr
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participants that are able to provide consent for their fundus photograph to be recorded
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years. Availability of a high-resolution color fundus photograph. Confirmed diagnosis established by a specialist.
Exclusion Criteria:
- Poor-quality images. Coexisting ocular diseases that interfere with image interpretation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Validation of the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for AMD detection
Prazo: 1 year
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1 year
|
|
Validation of the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for diabetic retinopathy detection
Prazo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
19 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17756/01-04-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .