Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Glaucoma in a Random Sample of Retinal Fundus Photographs
2026. augusztus 6. frissítette: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace
Validation of the Artificial Intelligence Subsystem of the DDART Medical Device for the Automated Detection of Lesions Compatible With Glaucoma in a Random Sample of Retinal Fundus Photograph
Primary Objective
To validate the artificial intelligence subsystem of the DDART medical device for the automated detection of lesions compatible with glaucoma in a random sample of retinal fundus photographs.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Georgios Labiris
- Telefonszám: +302551030990
- E-mail: glampiri@med.duth.gr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandroupoli, Görögország
- Toborzás
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Kapcsolatba lépni:
- Georgios Labiris
- Telefonszám: +302551030990
- E-mail: glampiri@med.duth.gr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants that are able to provide consent for their fundus photograph to be recorded
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 years. Availability of a high-resolution color fundus photograph. Confirmed diagnosis established by a specialist.
Exclusion Criteria:
- Poor-quality images. Coexisting ocular diseases that interfere with image interpretation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Validation of the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for AMD detection
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
|
Validation of the sensitivity and specificity of the artificial intelligence subsystem for diabetic retinopathy detection
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. április 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17756/01-04-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .