Evaluating iCare COMPASS as a Visual Field Diagnostic Tool
2026年8月11日 更新者：Masood Mohammadi、Indiana University
this study seeks to compare the Humphrey Visual Field Analyzer and iCare COMPASS for both clinical accuracy and operational advantages.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- All consenting patients who arrive for glaucoma management appointments for objective(s) 2.1.1, 2.2.2
- Patient groups arriving for glaucoma management that will be targeted for enrollment include: glaucoma suspect patients, those with cataracts, optic atrophy, macular degeneration, macular pathology, and vascular diseases of the retina
Exclusion Criteria:
- Those who are unwilling or unable to provide consent
- Those for which English is not their first language
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：HUMPHREY SITA FASTER VS ICARE COMPASS
SUBJECTS WILL BE RANDOMIZED TO TESTING ON THE HUMPHREY SITA FASTER VISUAL FIELD FIRST, THEN WILL TEST ON THE ICARE COMPASS VISUAL FIELD MACHINE
|
This study will be a crossover study.
Patients who express interest in taking part in the study will be evaluated using Humphrey SITA-faster, which is the current standard of care for visual perimetry, and the iCare COMPASS in the same visit.
Participants will be assigned to one of two groups of alternating testing order with the Humphrey Visual Field Analyzer vs the iCare COMPASS and vice versa.
The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot results will be compared.
For analysis, participants will be grouped according to the inclusion criteria.
|
|
有源比较器：ICARE COMPASS VS HUMPHREY SITA FASTER
SUBJECTS WILL BE RANDOMIZED TO TEST FIRST ON THE ICARE COMPASS VISUAL FIELD MACHINE, THEN WILL TEST ON THE HUMPHREY SITA FASTER VISUAL FIELD MACHINE
|
This study will be a crossover study.
Patients who express interest in taking part in the study will be evaluated using Humphrey SITA-faster, which is the current standard of care for visual perimetry, and the iCare COMPASS in the same visit.
Participants will be assigned to one of two groups of alternating testing order with the Humphrey Visual Field Analyzer vs the iCare COMPASS and vice versa.
The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot results will be compared.
For analysis, participants will be grouped according to the inclusion criteria.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Visual Fields will be assessed via the current standard of care Humphrey SITA-Faster when available. The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot obtained will be compared with the same measures on the iCare
大体时间：within 1-3 months post visit
|
Testing will be performed with either one or two encounters with the patient or as determined by the patients' clinician.
|
within 1-3 months post visit
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MASOOD MOHAMMADI, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月7日
初级完成 (实际的)
2026年1月16日
研究完成 (实际的)
2026年1月16日
研究注册日期
首次提交
2026年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月11日
首次发布 (实际的)
2026年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.