Evaluating iCare COMPASS as a Visual Field Diagnostic Tool
11 de agosto de 2026 actualizado por: Masood Mohammadi, Indiana University
this study seeks to compare the Humphrey Visual Field Analyzer and iCare COMPASS for both clinical accuracy and operational advantages.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- All consenting patients who arrive for glaucoma management appointments for objective(s) 2.1.1, 2.2.2
- Patient groups arriving for glaucoma management that will be targeted for enrollment include: glaucoma suspect patients, those with cataracts, optic atrophy, macular degeneration, macular pathology, and vascular diseases of the retina
Exclusion Criteria:
- Those who are unwilling or unable to provide consent
- Those for which English is not their first language
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: HUMPHREY SITA FASTER VS ICARE COMPASS
SUBJECTS WILL BE RANDOMIZED TO TESTING ON THE HUMPHREY SITA FASTER VISUAL FIELD FIRST, THEN WILL TEST ON THE ICARE COMPASS VISUAL FIELD MACHINE
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This study will be a crossover study.
Patients who express interest in taking part in the study will be evaluated using Humphrey SITA-faster, which is the current standard of care for visual perimetry, and the iCare COMPASS in the same visit.
Participants will be assigned to one of two groups of alternating testing order with the Humphrey Visual Field Analyzer vs the iCare COMPASS and vice versa.
The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot results will be compared.
For analysis, participants will be grouped according to the inclusion criteria.
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Comparador activo: ICARE COMPASS VS HUMPHREY SITA FASTER
SUBJECTS WILL BE RANDOMIZED TO TEST FIRST ON THE ICARE COMPASS VISUAL FIELD MACHINE, THEN WILL TEST ON THE HUMPHREY SITA FASTER VISUAL FIELD MACHINE
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This study will be a crossover study.
Patients who express interest in taking part in the study will be evaluated using Humphrey SITA-faster, which is the current standard of care for visual perimetry, and the iCare COMPASS in the same visit.
Participants will be assigned to one of two groups of alternating testing order with the Humphrey Visual Field Analyzer vs the iCare COMPASS and vice versa.
The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot results will be compared.
For analysis, participants will be grouped according to the inclusion criteria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visual Fields will be assessed via the current standard of care Humphrey SITA-Faster when available. The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot obtained will be compared with the same measures on the iCare
Periodo de tiempo: within 1-3 months post visit
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Testing will be performed with either one or two encounters with the patient or as determined by the patients' clinician.
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within 1-3 months post visit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MASOOD MOHAMMADI, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22747
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .