Evaluating iCare COMPASS as a Visual Field Diagnostic Tool
11 augusti 2026 uppdaterad av: Masood Mohammadi, Indiana University
this study seeks to compare the Humphrey Visual Field Analyzer and iCare COMPASS for both clinical accuracy and operational advantages.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All consenting patients who arrive for glaucoma management appointments for objective(s) 2.1.1, 2.2.2
- Patient groups arriving for glaucoma management that will be targeted for enrollment include: glaucoma suspect patients, those with cataracts, optic atrophy, macular degeneration, macular pathology, and vascular diseases of the retina
Exclusion Criteria:
- Those who are unwilling or unable to provide consent
- Those for which English is not their first language
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HUMPHREY SITA FASTER VS ICARE COMPASS
SUBJECTS WILL BE RANDOMIZED TO TESTING ON THE HUMPHREY SITA FASTER VISUAL FIELD FIRST, THEN WILL TEST ON THE ICARE COMPASS VISUAL FIELD MACHINE
|
This study will be a crossover study.
Patients who express interest in taking part in the study will be evaluated using Humphrey SITA-faster, which is the current standard of care for visual perimetry, and the iCare COMPASS in the same visit.
Participants will be assigned to one of two groups of alternating testing order with the Humphrey Visual Field Analyzer vs the iCare COMPASS and vice versa.
The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot results will be compared.
For analysis, participants will be grouped according to the inclusion criteria.
|
|
Aktiv komparator: ICARE COMPASS VS HUMPHREY SITA FASTER
SUBJECTS WILL BE RANDOMIZED TO TEST FIRST ON THE ICARE COMPASS VISUAL FIELD MACHINE, THEN WILL TEST ON THE HUMPHREY SITA FASTER VISUAL FIELD MACHINE
|
This study will be a crossover study.
Patients who express interest in taking part in the study will be evaluated using Humphrey SITA-faster, which is the current standard of care for visual perimetry, and the iCare COMPASS in the same visit.
Participants will be assigned to one of two groups of alternating testing order with the Humphrey Visual Field Analyzer vs the iCare COMPASS and vice versa.
The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot results will be compared.
For analysis, participants will be grouped according to the inclusion criteria.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Fields will be assessed via the current standard of care Humphrey SITA-Faster when available. The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot obtained will be compared with the same measures on the iCare
Tidsram: within 1-3 months post visit
|
Testing will be performed with either one or two encounters with the patient or as determined by the patients' clinician.
|
within 1-3 months post visit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MASOOD MOHAMMADI, MD, Indiana University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
16 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22747
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .