Evaluating iCare COMPASS as a Visual Field Diagnostic Tool
11 agosto 2026 aggiornato da: Masood Mohammadi, Indiana University
this study seeks to compare the Humphrey Visual Field Analyzer and iCare COMPASS for both clinical accuracy and operational advantages.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Eugene and Marilyn Glick Eye Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All consenting patients who arrive for glaucoma management appointments for objective(s) 2.1.1, 2.2.2
- Patient groups arriving for glaucoma management that will be targeted for enrollment include: glaucoma suspect patients, those with cataracts, optic atrophy, macular degeneration, macular pathology, and vascular diseases of the retina
Exclusion Criteria:
- Those who are unwilling or unable to provide consent
- Those for which English is not their first language
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: HUMPHREY SITA FASTER VS ICARE COMPASS
SUBJECTS WILL BE RANDOMIZED TO TESTING ON THE HUMPHREY SITA FASTER VISUAL FIELD FIRST, THEN WILL TEST ON THE ICARE COMPASS VISUAL FIELD MACHINE
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This study will be a crossover study.
Patients who express interest in taking part in the study will be evaluated using Humphrey SITA-faster, which is the current standard of care for visual perimetry, and the iCare COMPASS in the same visit.
Participants will be assigned to one of two groups of alternating testing order with the Humphrey Visual Field Analyzer vs the iCare COMPASS and vice versa.
The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot results will be compared.
For analysis, participants will be grouped according to the inclusion criteria.
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Comparatore attivo: ICARE COMPASS VS HUMPHREY SITA FASTER
SUBJECTS WILL BE RANDOMIZED TO TEST FIRST ON THE ICARE COMPASS VISUAL FIELD MACHINE, THEN WILL TEST ON THE HUMPHREY SITA FASTER VISUAL FIELD MACHINE
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This study will be a crossover study.
Patients who express interest in taking part in the study will be evaluated using Humphrey SITA-faster, which is the current standard of care for visual perimetry, and the iCare COMPASS in the same visit.
Participants will be assigned to one of two groups of alternating testing order with the Humphrey Visual Field Analyzer vs the iCare COMPASS and vice versa.
The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot results will be compared.
For analysis, participants will be grouped according to the inclusion criteria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Fields will be assessed via the current standard of care Humphrey SITA-Faster when available. The mean deviation, pattern standard deviation, mean deviation cluster, and fixation plot obtained will be compared with the same measures on the iCare
Lasso di tempo: within 1-3 months post visit
|
Testing will be performed with either one or two encounters with the patient or as determined by the patients' clinician.
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within 1-3 months post visit
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: MASOOD MOHAMMADI, MD, Indiana University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
16 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22747
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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