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Liver Function Test Abnormalities in Pediatric Type 1 Diabetes

2026年9月2日 更新者：Hager Raey Heshmat Mahmoud、Assiut University

Frequency, Pattern and Predictors of Liver Function Test Abnormalities in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus

This cross-sectional study aims to determine the frequency, pattern, and predictors of liver function test abnormalities among children and adolescents with type 1 diabetes mellitus attending Assiut University Children Hospital.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

Type 1 diabetes mellitus is associated with hepatic involvement, including glycogenic hepatopathy and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. Liver function test abnormalities are reported in a significant proportion of pediatric patients with type 1 diabetes, yet data from Egypt remain limited.

This cross-sectional study will include children and adolescents aged 1 to 18 years with confirmed type 1 diabetes mellitus on insulin therapy. Clinical data, anthropometric measurements, and laboratory investigations including liver function tests will be collected. The study will determine the frequency and patterns of LFT abnormalities and identify independent clinical and biochemical predictors.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

101

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Children and adolescents aged 1 to 18 years with confirmed type 1 diabetes mellitus attending the Pediatric Endocrinology and Diabetes Clinic and Pediatric Wards of Assiut University Children Hospital.

描述

Inclusion Criteria:

  • - Age 1 to 18 years
  • Confirmed type 1 diabetes mellitus on insulin therapy
  • Willingness of parents/guardians to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Pre-existing chronic liver disease
  • Type 2 diabetes mellitus
  • Acute systemic infections
  • Concurrent use of hepatotoxic medications

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
Single cohort: Children and adolescents with type 1 diabetes mellitus
Children and adolescents aged 1-18 years with confirmed type 1 diabetes mellitus on insulin therapy who will undergo clinical assessment and laboratory evaluation of liver function tests.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Frequency of liver function test abnormalities
大体时间：Baseline
Proportion of children and adolescents with type 1 diabetes mellitus who have abnormal liver function tests (elevated ALT, AST, GGT, ALP, or bilirubin, or decreased albumin), expressed as percentage.
Baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pattern of LFT abnormalities
大体时间：Baseline
Characterization of LFT abnormality patterns (hepatocellular, cholestatic, mixed, or synthetic dysfunction)
Baseline
Independent predictors of LFT abnormalities
大体时间：Baseline
Clinical and biochemical factors independently associated with abnormal liver function tests using multivariable logistic regression analysis.
Baseline
Association with glycemic control
大体时间：Baseline
Comparison of LFT abnormalities between patients with good and poor glycemic control based on HbA1c levels.
Baseline

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 学习椅：Kotb A Metwalley, prof、pediatrics Department, Assiut University Hospitals

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月2日

初级完成 (估计的)

2027年10月2日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2026年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月2日

首次发布 (实际的)

2026年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • LFT-T1DM-Pediatric-Assiut-2026

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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