Liver Function Test Abnormalities in Pediatric Type 1 Diabetes
2 сентября 2026 г. обновлено: Hager Raey Heshmat Mahmoud, Assiut University
Frequency, Pattern and Predictors of Liver Function Test Abnormalities in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
This cross-sectional study aims to determine the frequency, pattern, and predictors of liver function test abnormalities among children and adolescents with type 1 diabetes mellitus attending Assiut University Children Hospital.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Type 1 diabetes mellitus is associated with hepatic involvement, including glycogenic hepatopathy and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. Liver function test abnormalities are reported in a significant proportion of pediatric patients with type 1 diabetes, yet data from Egypt remain limited.
This cross-sectional study will include children and adolescents aged 1 to 18 years with confirmed type 1 diabetes mellitus on insulin therapy. Clinical data, anthropometric measurements, and laboratory investigations including liver function tests will be collected. The study will determine the frequency and patterns of LFT abnormalities and identify independent clinical and biochemical predictors.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hager R Mahmoud, Resident
- Номер телефона: +20 11 16532651
- Электронная почта: hagar.18313535@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Children and adolescents aged 1 to 18 years with confirmed type 1 diabetes mellitus attending the Pediatric Endocrinology and Diabetes Clinic and Pediatric Wards of Assiut University Children Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- - Age 1 to 18 years
- Confirmed type 1 diabetes mellitus on insulin therapy
- Willingness of parents/guardians to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Pre-existing chronic liver disease
- Type 2 diabetes mellitus
- Acute systemic infections
- Concurrent use of hepatotoxic medications
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Single cohort: Children and adolescents with type 1 diabetes mellitus
Children and adolescents aged 1-18 years with confirmed type 1 diabetes mellitus on insulin therapy who will undergo clinical assessment and laboratory evaluation of liver function tests.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Frequency of liver function test abnormalities
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of children and adolescents with type 1 diabetes mellitus who have abnormal liver function tests (elevated ALT, AST, GGT, ALP, or bilirubin, or decreased albumin), expressed as percentage.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pattern of LFT abnormalities
Временное ограничение: Baseline
|
Characterization of LFT abnormality patterns (hepatocellular, cholestatic, mixed, or synthetic dysfunction)
|
Baseline
|
|
Independent predictors of LFT abnormalities
Временное ограничение: Baseline
|
Clinical and biochemical factors independently associated with abnormal liver function tests using multivariable logistic regression analysis.
|
Baseline
|
|
Association with glycemic control
Временное ограничение: Baseline
|
Comparison of LFT abnormalities between patients with good and poor glycemic control based on HbA1c levels.
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Kotb A Metwalley, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rousseau T, Venture G, Hernandez V. Latent Space Representation of Human Movement: Assessing the Effects of Fatigue. Sensors (Basel). 2024 Dec 4;24(23):7775. doi: 10.3390/s24237775.
- Martinello K, Sciaccaluga M, Morace R, Mascia A, Arcella A, Esposito V, Fucile S. Loss of constitutive functional gamma-aminobutyric acid type A-B receptor crosstalk in layer 5 pyramidal neurons of human epileptic temporal cortex. Epilepsia. 2018 Feb;59(2):449-459. doi: 10.1111/epi.13991. Epub 2017 Dec 28.
- Vidal-Lletjos S, Andriamihaja M, Blais A, Grauso M, Lepage P, Davila AM, Gaudichon C, Leclerc M, Blachier F, Lan A. Mucosal healing progression after acute colitis in mice. World J Gastroenterol. 2019 Jul 21;25(27):3572-3589. doi: 10.3748/wjg.v25.i27.3572.
- Sanyal U, Jagirdar BR. Metal and alloy nanoparticles by amine-borane reduction of metal salts by solid-phase synthesis: atom economy and green process. Inorg Chem. 2012 Dec 3;51(23):13023-33. doi: 10.1021/ic3021436. Epub 2012 Nov 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LFT-T1DM-Pediatric-Assiut-2026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .