Liver Function Test Abnormalities in Pediatric Type 1 Diabetes
2026. szeptember 2. frissítette: Hager Raey Heshmat Mahmoud, Assiut University
Frequency, Pattern and Predictors of Liver Function Test Abnormalities in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
This cross-sectional study aims to determine the frequency, pattern, and predictors of liver function test abnormalities among children and adolescents with type 1 diabetes mellitus attending Assiut University Children Hospital.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Type 1 diabetes mellitus is associated with hepatic involvement, including glycogenic hepatopathy and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease. Liver function test abnormalities are reported in a significant proportion of pediatric patients with type 1 diabetes, yet data from Egypt remain limited.
This cross-sectional study will include children and adolescents aged 1 to 18 years with confirmed type 1 diabetes mellitus on insulin therapy. Clinical data, anthropometric measurements, and laboratory investigations including liver function tests will be collected. The study will determine the frequency and patterns of LFT abnormalities and identify independent clinical and biochemical predictors.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
101
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hager R Mahmoud, Resident
- Telefonszám: +20 11 16532651
- E-mail: hagar.18313535@med.aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Children and adolescents aged 1 to 18 years with confirmed type 1 diabetes mellitus attending the Pediatric Endocrinology and Diabetes Clinic and Pediatric Wards of Assiut University Children Hospital.
Leírás
Inclusion Criteria:
- - Age 1 to 18 years
- Confirmed type 1 diabetes mellitus on insulin therapy
- Willingness of parents/guardians to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Pre-existing chronic liver disease
- Type 2 diabetes mellitus
- Acute systemic infections
- Concurrent use of hepatotoxic medications
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Single cohort: Children and adolescents with type 1 diabetes mellitus
Children and adolescents aged 1-18 years with confirmed type 1 diabetes mellitus on insulin therapy who will undergo clinical assessment and laboratory evaluation of liver function tests.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frequency of liver function test abnormalities
Időkeret: Baseline
|
Proportion of children and adolescents with type 1 diabetes mellitus who have abnormal liver function tests (elevated ALT, AST, GGT, ALP, or bilirubin, or decreased albumin), expressed as percentage.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pattern of LFT abnormalities
Időkeret: Baseline
|
Characterization of LFT abnormality patterns (hepatocellular, cholestatic, mixed, or synthetic dysfunction)
|
Baseline
|
|
Independent predictors of LFT abnormalities
Időkeret: Baseline
|
Clinical and biochemical factors independently associated with abnormal liver function tests using multivariable logistic regression analysis.
|
Baseline
|
|
Association with glycemic control
Időkeret: Baseline
|
Comparison of LFT abnormalities between patients with good and poor glycemic control based on HbA1c levels.
|
Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kotb A Metwalley, prof, pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rousseau T, Venture G, Hernandez V. Latent Space Representation of Human Movement: Assessing the Effects of Fatigue. Sensors (Basel). 2024 Dec 4;24(23):7775. doi: 10.3390/s24237775.
- Martinello K, Sciaccaluga M, Morace R, Mascia A, Arcella A, Esposito V, Fucile S. Loss of constitutive functional gamma-aminobutyric acid type A-B receptor crosstalk in layer 5 pyramidal neurons of human epileptic temporal cortex. Epilepsia. 2018 Feb;59(2):449-459. doi: 10.1111/epi.13991. Epub 2017 Dec 28.
- Vidal-Lletjos S, Andriamihaja M, Blais A, Grauso M, Lepage P, Davila AM, Gaudichon C, Leclerc M, Blachier F, Lan A. Mucosal healing progression after acute colitis in mice. World J Gastroenterol. 2019 Jul 21;25(27):3572-3589. doi: 10.3748/wjg.v25.i27.3572.
- Sanyal U, Jagirdar BR. Metal and alloy nanoparticles by amine-borane reduction of metal salts by solid-phase synthesis: atom economy and green process. Inorg Chem. 2012 Dec 3;51(23):13023-33. doi: 10.1021/ic3021436. Epub 2012 Nov 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 2.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LFT-T1DM-Pediatric-Assiut-2026
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .