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Furlow With Buccinator and Fistula Formation

2026年9月19日 更新者:Shaimaa Mohsen、Fayoum University

• Fistula Formation in Patients With Cleft Palate Following Primary Furlow Palatoplasty With Buccal Myomucosal Flap Versus Two Flap Palatoplasty

Furlow with buccal myomucosal flap (group 1) Local anesthesia with a vasoconstrictor will be injected at the beginning of the surgery after Z- flap outline marking. On the left side, myomucosal posteriorly based flap will be incised containing the levator palateni muscle with a 60◦ angle and elevated. Another small anteriorly-based nasal mucosa flap will be created. On the opposite side, oral mucosal anteriorly based flap with a 90◦ angle will be incised and elevated. Palatal muscle will be stripped and posteriorly based myomucosal flap was created containing palatal muscle and nasal mucosa. Nasal mucosa will be sutured followed by oral mucosa with minimal palatal muscle overlapping. The oral mucosa defect will be filled with BMMF Two flap palatoplasty surgical steps (group 2) A bilateral tongue like palatal flaps will be incised and elevated from the incisive foramen anteriorly to the hamulus posteriorly medial to the teeth and extended around the cleft area. Palatal muscles will be detached from the palatal shelves and separating it from the nsal mucosa. Nasal layer will be the firstly closed, followed by the muscle and oral mucosal layers. In case of the presence of a bare area of bone, it will be left to heal by secondary intention

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 1年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 9-12 months old childreen with complete cleft lip and palate, nonsyndromic.
  • lip and palate repair performed by one craniofacial surgeon

Exclusion Criteria:

  • Patients with syndromic cleft lip.
  • Redu cases
  • Bilateral cleft lip
  • Associated Cardiac anomalies.
  • Any systemic condition

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:furlow with buccinator

clefted patients were treated with furlow with buccinator flap

有源比较器:two flap palatoplasty

clefted patients were treated with two flap palatoplasty

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
fistula formation
大体时间:6 months postoperative

assessment the fistula formation after cleft palate repair by determination the site of fistula and time at which appear

6 months postoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月25日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月19日

首次发布 (实际的)

2026年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月19日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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