- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07840911
Furlow With Buccinator and Fistula Formation
• Fistula Formation in Patients With Cleft Palate Following Primary Furlow Palatoplasty With Buccal Myomucosal Flap Versus Two Flap Palatoplasty
Furlow with buccal myomucosal flap (group 1) Local anesthesia with a vasoconstrictor will be injected at the beginning of the surgery after Z- flap outline marking. On the left side, myomucosal posteriorly based flap will be incised containing the levator palateni muscle with a 60◦ angle and elevated. Another small anteriorly-based nasal mucosa flap will be created. On the opposite side, oral mucosal anteriorly based flap with a 90◦ angle will be incised and elevated. Palatal muscle will be stripped and posteriorly based myomucosal flap was created containing palatal muscle and nasal mucosa. Nasal mucosa will be sutured followed by oral mucosa with minimal palatal muscle overlapping. The oral mucosa defect will be filled with BMMF Two flap palatoplasty surgical steps (group 2) A bilateral tongue like palatal flaps will be incised and elevated from the incisive foramen anteriorly to the hamulus posteriorly medial to the teeth and extended around the cleft area. Palatal muscles will be detached from the palatal shelves and separating it from the nsal mucosa. Nasal layer will be the firstly closed, followed by the muscle and oral mucosal layers. In case of the presence of a bare area of bone, it will be left to heal by secondary intention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shaimaa Refahee
- Telefonnummer: 01227407987
- E-post: smr11@fayoum.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 9-12 months old childreen with complete cleft lip and palate, nonsyndromic.
- lip and palate repair performed by one craniofacial surgeon
Exclusion Criteria:
- Patients with syndromic cleft lip.
- Redu cases
- Bilateral cleft lip
- Associated Cardiac anomalies.
- Any systemic condition
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: furlow with buccinator
|
clefted patients were treated with furlow with buccinator flap |
|
Aktiv komparator: two flap palatoplasty
|
clefted patients were treated with two flap palatoplasty |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fistula formation
Tidsram: 6 months postoperative
|
assessment the fistula formation after cleft palate repair by determination the site of fistula and time at which appear |
6 months postoperative
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Käksjukdomar
- Abnormaliteter i käken
- Maxillofaciala abnormiteter
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser i munnen
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Fistel
- Kluven gom
Andra studie-ID-nummer
- 44
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .