- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07840911
Furlow With Buccinator and Fistula Formation
• Fistula Formation in Patients With Cleft Palate Following Primary Furlow Palatoplasty With Buccal Myomucosal Flap Versus Two Flap Palatoplasty
Furlow with buccal myomucosal flap (group 1) Local anesthesia with a vasoconstrictor will be injected at the beginning of the surgery after Z- flap outline marking. On the left side, myomucosal posteriorly based flap will be incised containing the levator palateni muscle with a 60◦ angle and elevated. Another small anteriorly-based nasal mucosa flap will be created. On the opposite side, oral mucosal anteriorly based flap with a 90◦ angle will be incised and elevated. Palatal muscle will be stripped and posteriorly based myomucosal flap was created containing palatal muscle and nasal mucosa. Nasal mucosa will be sutured followed by oral mucosa with minimal palatal muscle overlapping. The oral mucosa defect will be filled with BMMF Two flap palatoplasty surgical steps (group 2) A bilateral tongue like palatal flaps will be incised and elevated from the incisive foramen anteriorly to the hamulus posteriorly medial to the teeth and extended around the cleft area. Palatal muscles will be detached from the palatal shelves and separating it from the nsal mucosa. Nasal layer will be the firstly closed, followed by the muscle and oral mucosal layers. In case of the presence of a bare area of bone, it will be left to heal by secondary intention
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shaimaa Refahee
- Número de teléfono: 01227407987
- Correo electrónico: smr11@fayoum.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 9-12 months old childreen with complete cleft lip and palate, nonsyndromic.
- lip and palate repair performed by one craniofacial surgeon
Exclusion Criteria:
- Patients with syndromic cleft lip.
- Redu cases
- Bilateral cleft lip
- Associated Cardiac anomalies.
- Any systemic condition
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: furlow with buccinator
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clefted patients were treated with furlow with buccinator flap |
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Comparador activo: two flap palatoplasty
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clefted patients were treated with two flap palatoplasty |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fistula formation
Periodo de tiempo: 6 months postoperative
|
assessment the fistula formation after cleft palate repair by determination the site of fistula and time at which appear |
6 months postoperative
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Anomalías de la boca
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fístula
- Paladar hendido
Otros números de identificación del estudio
- 44
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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