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Effect of Customized Versus Stock Healing Abutments on Peri-Implant Soft Tissue

2026年10月31日 更新者:Ahmed El-Said Mohamed Ghazy、Cairo University

Esthetic Outcomes and Digital Soft Tissue Assessment of Customized Versus Stock Healing Abutments for Immediate Implants in the Maxillary Esthetic Zone: A Pilot Randomized Controlled Trial

The aim of this study is to compare customized and stock healing abutments for peri-implant soft tissue changes after immediate implant placement in the maxillary esthetic zone, and to assess the feasibility of a full-scale trial.

研究概览

详细说明

Preservation of the peri-implant soft tissue contour and papillae after immediate implant placement is essential for a predictable esthetic result. If customized healing abutments provide better soft tissue outcomes than stock abutments, they could be recommended as a routine step in immediate implant placement in the esthetic zone. Because high-quality comparative evidence is lacking, the present pilot randomized trial was designed to compare the peri-implant soft tissue changes (Pink Esthetic Score at 6 months) around customized versus stock healing abutments, and to provide the feasibility data (recruitment, retention, variability of outcomes) needed to calculate the sample size of a full-scale trial.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

28

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Good general health (ASA I or II).
  2. Adult patients above 18 years of age.
  3. Males or females.
  4. Good oral hygiene and compliance with follow-up visits.
  5. Willing to sign the informed consent.
  6. Non-restorable (hopeless) tooth in the maxillary esthetic zone (canine to canine).
  7. Intact facial bone wall of the socket after extraction.
  8. Sufficient bone apical and palatal to the socket to achieve primary implant stability (≥ 35 Ncm).
  9. Presence of adjacent and opposing natural teeth.
  10. Healthy periodontium around adjacent teeth.

Exclusion Criteria:

  1. Participants with uncontrolled systemic illness.
  2. Pregnant or lactating females.
  3. Smokers.
  4. Concomitant participation in another study.
  5. Heavy bruxism habits.
  6. History of radiotherapy to the head and neck region or bisphosphonate therapy.
  7. Patients who refuse to participate.
  8. Acute infection or abscess at the site.
  9. Facial bone wall dehiscence or defect.
  10. Insufficient bone for primary stability.
  11. Active periodontal disease.
  12. Previous bone augmentation or implant at the same site.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Immediate implant placement with a customized healing abutment

A customized healing abutment replicating the emergence profile of the extracted tooth will be fabricated chairside using resin composite on a titanium abutment / digitally designed and milled and connected to the implant at the same surgical visit. Its design will be based on the cervical cross-section of the extracted tooth.

Immediate implant placement with a customized healing abutment

有源比较器:Immediate implant placement with a prefabricated (stock) healing abutment.

• A prefabricated healing abutment will be selected and connected to the implant at the same surgical visit, with the screw torqued according to the manufacturer's instructions.

Immediate implant placement with a prefabricated (stock) healing abutment.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pink Esthetic Score (PES)
大体时间:6 months

PES criteria scoring (0-14)

6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Extended Pink Esthetic Score (E-PES)
大体时间:6 months

E-PES criteria Scoring (0-18)

6 months
Probing depth (PD)
大体时间:6 months

by peridontal probe in millimeters

6 months
Buccal soft tissue contour
大体时间:6 months

Intraoral scan / stone cast superimposition in millimeters

6 months
Keratinized mucosa width (KMW)
大体时间:6 months

Periodontal probe

6 months
Marginal bone level (MBL)
大体时间:6 months

CBCT / periapical radiograph

6 months
Digital Assesment of Buccal Mucosa
大体时间:6 months

digital scanner

6 months
Patient Satisfaction for Esthetics
大体时间:6 months

binary questionnaire (yes/No)

6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年5月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月1日

研究注册日期

首次提交

2026年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2026年10月29日

首次发布 (实际的)

2026年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月31日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 10-2026

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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