Effect of Customized Versus Stock Healing Abutments on Peri-Implant Soft Tissue
Esthetic Outcomes and Digital Soft Tissue Assessment of Customized Versus Stock Healing Abutments for Immediate Implants in the Maxillary Esthetic Zone: A Pilot Randomized Controlled Trial
The aim of this study is to compare customized and stock healing abutments for peri-implant soft tissue changes after immediate implant placement in the maxillary esthetic zone, and to assess the feasibility of a full-scale trial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Preservation of the peri-implant soft tissue contour and papillae after immediate implant placement is essential for a predictable esthetic result. If customized healing abutments provide better soft tissue outcomes than stock abutments, they could be recommended as a routine step in immediate implant placement in the esthetic zone. Because high-quality comparative evidence is lacking, the present pilot randomized trial was designed to compare the peri-implant soft tissue changes (Pink Esthetic Score at 6 months) around customized versus stock healing abutments, and to provide the feasibility data (recruitment, retention, variability of outcomes) needed to calculate the sample size of a full-scale trial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Good general health (ASA I or II).
- Adult patients above 18 years of age.
- Males or females.
- Good oral hygiene and compliance with follow-up visits.
- Willing to sign the informed consent.
- Non-restorable (hopeless) tooth in the maxillary esthetic zone (canine to canine).
- Intact facial bone wall of the socket after extraction.
- Sufficient bone apical and palatal to the socket to achieve primary implant stability (≥ 35 Ncm).
- Presence of adjacent and opposing natural teeth.
- Healthy periodontium around adjacent teeth.
Exclusion Criteria:
- Participants with uncontrolled systemic illness.
- Pregnant or lactating females.
- Smokers.
- Concomitant participation in another study.
- Heavy bruxism habits.
- History of radiotherapy to the head and neck region or bisphosphonate therapy.
- Patients who refuse to participate.
- Acute infection or abscess at the site.
- Facial bone wall dehiscence or defect.
- Insufficient bone for primary stability.
- Active periodontal disease.
- Previous bone augmentation or implant at the same site.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Immediate implant placement with a customized healing abutment
A customized healing abutment replicating the emergence profile of the extracted tooth will be fabricated chairside using resin composite on a titanium abutment / digitally designed and milled and connected to the implant at the same surgical visit. Its design will be based on the cervical cross-section of the extracted tooth. |
Immediate implant placement with a customized healing abutment |
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Comparador activo: Immediate implant placement with a prefabricated (stock) healing abutment.
• A prefabricated healing abutment will be selected and connected to the implant at the same surgical visit, with the screw torqued according to the manufacturer's instructions. |
Immediate implant placement with a prefabricated (stock) healing abutment. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pink Esthetic Score (PES)
Periodo de tiempo: 6 months
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PES criteria scoring (0-14) |
6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extended Pink Esthetic Score (E-PES)
Periodo de tiempo: 6 months
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E-PES criteria Scoring (0-18) |
6 months
|
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Probing depth (PD)
Periodo de tiempo: 6 months
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by peridontal probe in millimeters |
6 months
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Buccal soft tissue contour
Periodo de tiempo: 6 months
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Intraoral scan / stone cast superimposition in millimeters |
6 months
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Keratinized mucosa width (KMW)
Periodo de tiempo: 6 months
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Periodontal probe |
6 months
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Marginal bone level (MBL)
Periodo de tiempo: 6 months
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CBCT / periapical radiograph |
6 months
|
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Digital Assesment of Buccal Mucosa
Periodo de tiempo: 6 months
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digital scanner |
6 months
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Patient Satisfaction for Esthetics
Periodo de tiempo: 6 months
|
binary questionnaire (yes/No) |
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-2026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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