- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07031882
Liberty Analyzer WBC System: Studie krve zdravých dobrovolníků
Liberty Analyzer WBC System Reference Interval Study je důležitá observační výzkumná studie navržená k určení normálních rozmezí pro počty bílých krvinek (WBC) u zdravých dospělých. Tato studie pomůže lékařům lépe interpretovat výsledky testů tohoto inovativního systému analýzy krve, což nakonec zlepší péči o pacienty.
Do této studie bude zařazeno přibližně 300 zdravých dospělých dobrovolníků ve věku 21 let a více. Účastníci poskytnou malý vzorek krve (kapilární vzorek), který bude analyzován systémem Liberty Analyzer WBC. Hlavním cílem je určit, co se považuje za normální rozmezí pro celkové bílé krvinky a specifické typy zvané granulocyty.
Aby byly zajištěny co nejpřesnější výsledky, má studie velmi specifické požadavky na způsobilost. Dobrovolníci musí být v dobrém zdravotním stavu bez jakýchkoli chronických onemocnění, jako je cukrovka, vysoký krevní tlak nebo anémie. Výzkumníci také vylučují lidi, kteří měli nedávné onemocnění, chirurgické zákroky, očkování nebo darování krve, což by mohlo dočasně ovlivnit výsledky krevních testů.
Studie věnuje zvláštní pozornost faktorům, které by mohly ovlivnit počet bílých krvinek, včetně:
- Nedávné infekce nebo záněty
- Některé léky
- Chronická zdravotní onemocnění
- Nutriční stav (jako hladina železa)
- Nedávné lékařské zákroky
Účastníci budou vyšetřeni pomocí zdravotních dotazníků a laboratorních testů, aby se potvrdilo, že splňují všechny zdravotní požadavky. I po zařazení mohou být někteří dobrovolníci vyloučeni, pokud jejich standardní krevní testy ukážou jakékoli abnormality.
Tento typ výzkumu je kriticky důležitý z několika důvodů:
- Pomáhá stanovit, jak by měly vypadat normální výsledky pro tento konkrétní testovací systém
- Zajišťuje, že zařízení správně funguje u různých zdravých jedinců
- Poskytuje data, která pomohou lékařům stanovit přesné diagnózy
- Přispívá k našemu celkovému pochopení normálních krevních hodnot
Testy na bílé krvinky patří mezi nejčastější lékařské testy prováděné po celém světě. Pomáhají detekovat infekce, sledovat funkci imunitního systému a screening mnoha zdravotních stavů. Přesné referenční rozsahy jsou nezbytné pro správné lékařské rozhodování.
Studii bude provádět společnost Entia Ltd, s Hannah Rawlinson-Smith a klinickým týmem Entia jako hlavními kontakty. Výzkum je plánován od srpna do prosince 2025.
Pro potenciální dobrovolníky je důležité si uvědomit, že tato studie zahrnuje pouze jednu návštěvu s jednoduchým odběrem krve z prstu. Nejsou zahrnuty žádné experimentální léčby nebo léky - výzkumníci jednoduše pozorují normální krevní hodnoty u zdravých lidí.
Studie jako tato představují základ dobrého lékařského testování. Než může být jakékoli diagnostické zařízení použito v klinické praxi, musí být nejprve pečlivě kalibrováno na zdravé populaci. To zajišťuje, že když lékaři uvidí abnormální výsledky u nemocných pacientů, mohou si být jisti, že tyto výsledky skutečně indikují zdravotní problém, a ne jen normální variaci.
Podrobná vylučovací kritéria ukazují, jak pečlivě musí výzkumníci kontrolovat tyto studie, aby získali spolehlivé výsledky. I dočasné faktory, jako jsou nedávné tetování nebo očkování, mohou ovlivnit krevní testy, proto jsou zahrnuty do seznamu vyloučení.
Tento výzkum nakonec prospěje všem pacientům tím, že:
- Zlepší přesnost testování bílých krvinek
- Pomůže spolehlivěji identifikovat abnormální výsledky
- Přispěje k lepším výsledkům pacientů díky přesnějším diagnózám
- Podpoří vývoj vylepšené lékařské technologie
Ačkoli je studie sama o sobě relativně jednoduchá, její dopad na budoucí péči o pacienty by mohl být významný. Stanovení správných referenčních rozsahů je klíčovým krokem při zavádění nových diagnostických technologií do klinické praxe.
Připravované klinické studie
-
NCT07826949Zatím nenabírámeGliom | Novotvar mozku | Opakující se gliomy vysokého stupně
-
NCT07826962Zatím nenabíráme
-
NCT07826975Zatím nenabíráme
-
NCT07826988Zatím nenabírámeSrpkovitá anémie | Vasookluzivní krize
-
NCT07827001NáborRakovina mozku | Rakovina CNS | Rakovina nervového systému | Metastatický nádor mozku
-
NCT07827027Zatím nenabíráme
-
NCT07827040NáborDospělí | Digitální asistence při nízkém vidění | Zrakové postižení
-
NCT07827053Zatím nenabírámeDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC)
-
NCT07827066Zatím nenabírámeOdvykání kouření | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Zatím nenabíráme