- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07031882
Liberty Analyzer WBC System: Blodundersøgelse af sunde frivillige
Liberty Analyzer WBC System Reference Interval Study er et vigtigt observationsforskningsprojekt, der er designet til at etablere normale intervaller for hvide blodlegemer (WBC) hos sunde voksne. Denne studie vil hjælpe læger med bedre at fortolke testresultater fra dette innovative blodanalysesystem, hvilket i sidste ende forbedrer patientplejen.
Denne studie vil inddrage cirka 300 sunde voksne frivillige i alderen 21 år eller derover. Deltagerne vil afgive en lille blodprøve (kapillærprøve), der vil blive analyseret af Liberty Analyzer WBC System. Hovedmålet er at fastslå, hvad der udgør normale intervaller for både det samlede antal hvide blodlegemer og specifikke typer kaldet granulocytter.
For at sikre de mest præcise resultater har studiet meget specifikke berettigelseskrav. Frivillige skal være i god sundhed uden nogen kroniske sygdomme som diabetes, forhøjet blodtryk eller anæmi. Forskerne ekskluderer også personer, der har haft nylige sygdomme, operationer, vaccinationer eller bloddonationer, der muligvis midlertidigt påvirker blodprøveresultaterne.
Studiet lægger særlig vægt på faktorer, der kan påvirke antallet af hvide blodlegemer, herunder:
- Nylige infektioner eller betændelser
- Visse mediciner
- Kroniske sundhedstilstande
- Ernæringstilstand (såsom jernniveau)
- Nylige medicinske procedurer
Deltagerne vil blive screenet gennem både sundhedsspørgeskemaer og laboratorietests for at bekræfte, at de opfylder alle sundhedskrav. Selv efter tilmelding kan nogle frivillige blive ekskluderet, hvis deres standard blodprøver viser unormaliteter.
Denne type forskning er kritisk vigtig af flere grunde:
- Den hjælper med at fastslå, hvad normale resultater bør være for dette specifikke testsystem
- Den sikrer, at enheden fungerer korrekt på tværs af forskellige sunde individer
- Den leverer data, der vil hjælpe læger med at stille nøjagtige diagnoser
- Den bidrager til vores generelle forståelse af normale blodværdier
Tests for hvide blodlegemer er blandt de mest almindelige medicinske tests, der udføres over hele verden. De hjælper med at opdage infektioner, overvåge immunsystemets funktion og screene for mange sundhedstilstande. At have nøjagtige referenceintervaller er afgørende for korrekt medicinsk beslutningstagning.
Studiet vil blive udført af Entia Ltd, med Hannah Rawlinson-Smith og Entia Clinical Team som primære kontakter. Forskningen er planlagt til at køre fra august til december 2025.
For potentielle frivillige er det vigtigt at forstå, at denne studie kun involverer ét besøg med en simpel fingerprik-blodprøve. Der er ingen eksperimentelle behandlinger eller medicin involveret - forskerne observerer simpelthen normale blodværdier hos sunde mennesker.
Studier som denne udgør grundlaget for god medicinsk testning. Før enhver diagnostisk enhed kan bruges i klinisk praksis, skal den først nøje kalibreres mod sunde populationer. Dette sikrer, at når læger ser unormale resultater hos syge patienter, kan de være sikre på, at disse resultater virkelig indikerer et sundhedsproblem snarere end blot normal variation.
De detaljerede eksklusionskriterier viser, hvor omhyggeligt forskerne skal kontrollere disse studier for at få pålidelige resultater. Selv midlertidige faktorer som nylige tatoveringer eller vaccinationer kan påvirke blodprøver, hvilket er grunden til, at de er inkluderet på eksklusionslisten.
Denne forskning vil i sidste ende gavne alle patienter ved at:
- Forbedre nøjagtigheden af testning for hvide blodlegemer
- Hjælpe med at identificere unormale resultater mere pålideligt
- Bidrage til bedre patientresultater gennem mere præcise diagnoser
- Støtte udviklingen af forbedret medicinsk teknologi
Selvom studiet i sig selv er relativt enkelt, kunne dets indvirkning på fremtidig patientpleje være betydelig. Etablering af korrekte referenceintervaller er et afgørende skridt i at bringe ny diagnostisk teknologi i klinisk brug.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07826949Ikke rekrutterer endnuGliom | Neoplasma i hjernen | Tilbagevendende højgradige gliomer
-
NCT07826962Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826975Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826988Ikke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Vaso-okklusiv krise
-
NCT07827001RekrutteringHjernekræft | CNS kræft | Kræft i nervesystemet | Metastatisk Hjernekræft
-
NCT07827027Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07827040RekrutteringVoksne | Digital Assistance med lavt syn | Synshandicap
-
NCT07827053Ikke rekrutterer endnuPancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC)
-
NCT07827066Ikke rekrutterer endnuRygestop | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ikke rekrutterer endnu