- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07079774
Studie TrueLok Elevate Bone Transport pro chronické vředy na nohou
Tato důležitá klinická studie hodnotí účinnost systému TrueLok Elevate Transverse Bone Transport System pro léčbu chronických vředů na nohou, které nereagovaly na standardní léčbu. Zařízení nabízí novou naději pacientům, kteří se potýkají s přetrvávajícími ranami, které se nehojí.
Studie bude sledovat 153 dospělých pacientů s chronickými vředy dolních končetin, které přetrvávají alespoň 3 měsíce navzdory různým léčebným postupům, jako je debridement rány, vakuová terapie, antibiotika nebo vaskulární optimalizace. Výzkumníci chtějí zjistit, kolik pacientů dosáhne úplného zahojení rány do 12 měsíců po odstranění zařízení.
Chronické rány výrazně ovlivňují kvalitu života, často způsobují bolest, problémy s pohyblivostí a emoční stres. Zejména u diabetických pacientů mohou vředy na nohou vést k vážným komplikacím, pokud nejsou řádně léčeny. Tento výzkum je klíčový, protože zkoumá inovativní chirurgický přístup, když konvenční léčba selže.
Účastníci musí být 18 let nebo starší a musí být ochotni dodržovat požadavky studie. Studie vylučuje pacienty s určitými zdravotními potížemi, které by mohly ovlivnit hojení nebo jejich schopnost plně se účastnit. Všichni účastníci budou muset navštěvovat kontrolní návštěvy, aby výzkumníci mohli sledovat jejich pokrok.
Klíčové aspekty studie zahrnují:
- Sledování úplného zahojení vředu (úplné uzavření kůže)
- Monitorování pacientů po dobu 12 měsíců po léčbě
- Hodnocení bezpečnosti a výkonnosti systému TrueLok Elevate
Tento výzkum je důležitý, protože chronické rány představují hlavní výzvu pro zdravotnictví, zejména pro stárnoucí populaci a lidi s diabetem. Úspěšné nové léčebné postupy by mohly snížit návštěvy nemocnic, zabránit amputacím a zlepšit každodenní život mnoha pacientům. Studie poskytne cenná reálná data o této specializované technice transportu kostí.
Pro pečovatele je důležité porozumět možnostem léčby při podpoře blízkých s chronickými ranami. Studie jako tato pomáhají lékařským týmům určit, které zásahy fungují nejlépe pro úporné vředy, které odolávají standardní péči. Zjištění mohou vést k účinnějším protokolům pro léčbu ran v celostátním měřítku.
Zatímco studie se zaměřuje na konkrétní zařízení, její výsledky mohou posunout celkové znalosti o léčbě ran. Výzkumníci budou zkoumat nejen to, zda se rány hojí, ale také jak proces hojení s touto metodou probíhá. Tyto informace by mohly prospět budoucím pacientům, i když dostanou jinou léčbu.
Pokud vy nebo někdo, o koho pečujete, trpíte chronickými vředy na nohou, prodiskutování tohoto výzkumu s poskytovatelem zdravotní péče může pomoci určit, zda by podobné léčebné postupy mohly být vhodné. Vždy se poraďte s lékařskými odborníky o účasti na klinických studiích nebo vyzkoušení nových terapií.
Připravované klinické studie
-
NCT07927647Zatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2D) | Steatohepatitida spojená s metabolickou dysfunkcí (MASH) | Metabolické dysfunkční steatotické onemocnění jater (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Zatím nenabírámeKvalita života | Psychická pohoda | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Zatím nenabírámeSrdeční selhání | Přilnavost
-
NCT07930104Zatím nenabíráme
-
NCT07928687Nábor
-
NCT07928453NáborCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Demence | Oxidační stres | Diabetes u dospělých
-
NCT07928622Zatím nenabíráme
-
NCT07930169Nábor
-
NCT07927361Zatím nenabírámeKognitivní porucha | Stenóza vnitřní jugulární žíly | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Zatím nenabírámeZlomeniny holenní kosti | Zlomeniny, otevřené
-
NCT07930208Zatím nenabírámeZdraví dítěte | Těhotenství (nechtěné) | Zmocnění | Antikoncepční chování | Intimní partnerské násilí (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Zatím nenabírámeFibromyalgický syndrom