- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07079774
Исследование TrueLok Elevate по костному транспорту при хронических язвах стопы
Это важное клиническое исследование оценивает эффективность системы TrueLok Elevate для поперечного транспорта костной ткани в лечении хронических язв стопы, которые не поддаются стандартным методам лечения. Устройство даёт новую надежду пациентам, страдающим от незаживающих ран.
В исследовании примут участие 153 взрослых пациента с хроническими язвами нижних конечностей, сохраняющимися не менее 3 месяцев, несмотря на различные методы лечения, такие как хирургическая обработка раны, вакуумная терапия, антибиотики или оптимизация кровоснабжения. Исследователи хотят определить, сколько пациентов достигнет полного заживления ран в течение 12 месяцев после удаления устройства.
Хронические раны значительно ухудшают качество жизни, часто вызывая боль, проблемы с подвижностью и эмоциональный дискомфорт. Особенно для пациентов с диабетом язвы стопы могут привести к серьёзным осложнениям при отсутствии правильного лечения. Это исследование крайне важно, так как изучает инновационный хирургический подход, когда традиционные методы лечения неэффективны.
Участники должны быть старше 18 лет и готовы соблюдать требования исследования. В исследовании не могут участвовать пациенты с определёнными заболеваниями, которые могут повлиять на заживление или их способность полностью выполнять протокол исследования. Все участники должны будут посещать контрольные визиты, чтобы исследователи могли отслеживать их прогресс.
Ключевые аспекты исследования включают:
- Отслеживание полного заживления язвы (полное закрытие раны)
- Наблюдение за пациентами в течение 12 месяцев после лечения
- Оценку безопасности и эффективности системы TrueLok Elevate
Это исследование важно, потому что хронические раны представляют собой серьёзную проблему для здравоохранения, особенно для пожилых людей и пациентов с диабетом. Успешные новые методы лечения могут сократить количество госпитализаций, предотвратить ампутации и улучшить качество жизни многих пациентов. Исследование предоставит ценные реальные данные об этой специализированной методике костного транспорта.
Для ухаживающих лиц понимание вариантов лечения крайне важно при поддержке близких с хроническими ранами. Подобные исследования помогают медицинским командам определить, какие вмешательства наиболее эффективны при устойчивых к стандартному лечению язвах. Результаты могут привести к разработке более эффективных протоколов ведения ран по всей стране.
Хотя исследование сосредоточено на конкретном устройстве, его результаты могут расширить общие знания в области лечения ран. Исследователи будут изучать не только факт заживления ран, но и то, как происходит процесс заживления при использовании данного метода. Эта информация может помочь будущим пациентам, даже если они получат другие виды лечения.
Если вы или ваш близкий страдаете от хронических язв стопы, обсуждение этого исследования с врачом может помочь определить, подходят ли подобные методы лечения. Всегда консультируйтесь с медицинскими специалистами по поводу участия в клинических исследованиях или применения новых методов терапии.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07927647Еще не набираютСахарный диабет 2 типа (СД2) | Стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункцией (MASH) | Стеатотическая болезнь печени, связанную с метаболической дисфункцией (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Еще не набираютКачество жизни | Психологическое благополучие | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Еще не набираютСердечная недостаточность | Приверженность
-
NCT07930104Еще не набирают
-
NCT07928687РекрутингТренировка упражнений
-
NCT07928453РекрутингCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Слабоумие | Окислительный стресс | Диабет у взрослых
-
NCT07928622Еще не набираютInhaled Hydrogen Therapy's Effect on Early Recurrences of Atrial Fibrillation Post-ablation. (H2-FA)Абляция мерцательной аритмии
-
NCT07930169Рекрутинг
-
NCT07927361Еще не набираютКогнитивные нарушения | Стеноз внутренней яремной вены | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Еще не набираютПереломы большеберцовой кости | Переломы, открытые
-
NCT07930208Еще не набираютЗдоровье ребенка | Беременность (нежелательная) | Расширение прав и возможностей | Противозачаточное поведение | Насилие со стороны интимного партнера (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Еще не набираютСиндром фибромиалгии