- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07079774
TrueLok Elevate Botentransportstudie voor Chronische Voetzweren
Dit belangrijke klinische onderzoek evalueert de effectiviteit van het TrueLok Elevate Transverse Bone Transport System voor de behandeling van chronische voetzweren die niet reageren op standaardbehandelingen. Het apparaat biedt nieuwe hoop voor patiënten die kampen met hardnekkige wonden die niet genezen.
Het onderzoek volgt 153 volwassen patiënten met chronische zweren aan de onderste ledematen die minstens 3 maanden aanhouden ondanks verschillende behandelingen zoals wonddebridement, vacuümtherapie, antibiotica of vasculaire optimalisatie. Onderzoekers willen zien hoeveel patiënten binnen 12 maanden na verwijdering van het apparaat volledige wondgenezing bereiken.
Chronische wonden hebben een aanzienlijke impact op de kwaliteit van leven, veroorzaken vaak pijn, mobiliteitsproblemen en emotionele stress. Vooral voor diabetespatiënten kunnen voetzweren tot ernstige complicaties leiden als ze niet goed worden behandeld. Dit onderzoek is cruciaal omdat het een innovatieve chirurgische aanpak onderzoekt wanneer conventionele behandelingen falen.
Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn en bereid zijn om aan de onderzoeksvereisten te voldoen. Het onderzoek sluit patiënten uit met bepaalde gezondheidsaandoeningen die de genezing of hun volledige deelname kunnen beïnvloeden. Alle deelnemers moeten vervolgafspraken bijwonen zodat onderzoekers hun voortgang kunnen monitoren.
Belangrijke aspecten van het onderzoek zijn:
- Het volgen van volledige genezing van de zweer (volledige huidsluiting)
- Het monitoren van patiënten gedurende 12 maanden na behandeling
- Het beoordelen van de veiligheid en prestaties van het TrueLok Elevate-systeem
Dit onderzoek is belangrijk omdat chronische wonden een grote uitdaging vormen voor de gezondheidszorg, vooral voor vergrijzende populaties en mensen met diabetes. Succesvolle nieuwe behandelingen kunnen ziekenhuisbezoeken verminderen, amputaties voorkomen en het dagelijks leven van veel patiënten verbeteren. Het onderzoek levert waardevolle real-world gegevens op over deze gespecialiseerde bottransporttechniek.
Voor verzorgers is het begrijpen van behandelingsopties essentieel bij het ondersteunen van dierbaren met chronische wonden. Onderzoeken zoals deze helpen medische teams te bepalen welke interventies het beste werken voor hardnekkige zweren die resistent zijn tegen standaardzorg. De bevindingen kunnen leiden tot effectievere protocollen voor wondbeheer in het hele land.
Hoewel het onderzoek zich richt op een specifiek apparaat, kunnen de resultaten de algemene kennis over wondverzorging bevorderen. Onderzoekers zullen niet alleen kijken of wonden genezen, maar ook hoe het genezingsproces verloopt met deze methode. Deze informatie kan toekomstige patiënten ten goede komen, zelfs als zij andere behandelingen krijgen.
Als u of iemand waar u voor zorgt last heeft van chronische voetzweren, kan het bespreken van dit onderzoek met een zorgverlener helpen bepalen of soortgelijke behandelingen geschikt zouden kunnen zijn. Overleg altijd met medische professionals over deelname aan klinische onderzoeken of het proberen van nieuwe therapieën.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07904767Nog niet aan het werven
-
NCT07931924Nog niet aan het wervenUrine-incontinentie | Neurogene blaas | Urinaire afleiding | Bekken maligniteit | Urineblaascarcinoom
-
NCT07932964WervingNormaal gehoor | Lawaai blootstelling | Preferred Loudness Level
-
NCT07933419Nog niet aan het wervenHeldercellig niercelcarcinoom | Eierstokkanker | Andere gevorderde solide tumoren
-
NCT07931144Nog niet aan het wervenNecrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen | Neonatale sepsis met late aanvang
-
NCT07889232Nog niet aan het wervenGemetastaseerde niet-kleincellige longkanker | Cancer-Associated Weight Loss | Elevated Inflammatory Markers
-
NCT07931534Nog niet aan het wervenHypertrofie | Tonsillectomie | Luchtwegobstructie Boven | Adenoïdectomie Chirurgie
-
NCT07933536Nog niet aan het wervenMatige tot ernstige psoriasis
-
NCT07930793WervingAplastische anemie | Klonale hematopoëse | Immunosuppressieve therapie
-
NCT07933185WervingKaak cysten | Alveolar Bone Defects
-
NCT07932535Nog niet aan het werven
-
NCT07933211Nog niet aan het werven