- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000262
Účinky kombinované inhalace sevofluranu a oxidu dusného - 14
26. května 2015 aktualizováno: University of Chicago
Účinky kombinované inhalace sevofluranu a oxidu dusného
Účelem této studie je určit účinky kombinované inhalace sevofluranu a oxidu dusného na náladu, psychomotorickou výkonnost a reakci na bolest u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pro informace prosím kontaktujte web.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo +/- 30 % oxidu dusného
|
|
|
Aktivní komparátor: Sevofluran 0,2 % +/- 30 % Oxid dusný
|
|
|
Aktivní komparátor: Sevofluran 0,4 % +/- 30 % Oxid dusný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti, bolestivost
Časové okno: Během inhalace
|
Inhalace byla po dobu 68 minut rozdělena do 4 bloků s oxidem dusným přidaným během bloku 2 nebo bloku 4
|
Během inhalace
|
|
Nálada
Časové okno: Během inhalace
|
Inhalace byla po dobu 68 minut rozdělena do 4 bloků s oxidem dusným přidaným během bloku 2 nebo bloku 4
|
Během inhalace
|
|
Psychomotorický výkon
Časové okno: Během inhalace
|
Inhalace byla po dobu 68 minut rozdělena do 4 bloků s oxidem dusným přidaným během bloku 2 nebo bloku 4
|
Během inhalace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 1996
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 1999
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 1999
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s látkami
- Choroba
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Anestetika, inhalace
- Sevofluran
- Oxid dusičitý
Další identifikační čísla studie
- NIDA-08391-14
- R01DA008391 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-08391-14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .