- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000293
Účinek nefazodonu na relaps u žen se zneužíváním kokainu - 10
11. ledna 2017 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Účinek nefazodonu na relaps u žen se zneužíváním kokainu
Účelem této studie je určit účinek nefazodonu na recidivu užívání kokainu u depresivních a nedepresivních žen se zneužíváním/závislostí na kokainu.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem této studie je určit účinek nefazodonu na relaps ke kokainu u žen a zda bude větší účinek pozorován u závislého stavu.
K určení různých faktorů důležitých pro proces relapsu bude použit dotazník dovedností při relapsu a zvládání.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Žena, věk 18-55, zneužívání/závislost na kokainu, užívání kokainu 7 dní z posledních 30 dnů nebo 30 dnů před současnou abstinencí, současná abstinence méně než 90 dnů, vzdělání alespoň 8. třídy.
Kritéria vyloučení:
Nestabilní zdravotní stav; současné použití Hismanal, Seldane nebo Propulsid; dx MR, OBS, bipolární, schizofrenie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Udržení
|
|
Primární užívání drog
|
|
Deprese (sekundární)
|
|
Relaps
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1999
Dokončení studie
1. prosince 2001
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s kokainem
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Antagonisté serotoninového 5-HT2 receptoru
- Antagonisté serotoninu
- Antidepresiva, druhá generace
- Inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
- Nefazodon
Další identifikační čísla studie
- NIDA-09259-10
- P50-09259-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s kokainem
-
Texas Christian UniversityDokončenoOlipop | Poppi | Coca Cola - klasika | Dietní koksSpojené státy
Klinické studie na Nefazodon
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)University of MinnesotaDokončenoPoruchy související s kokainemSpojené státy
-
Emory UniversityBristol-Myers SquibbDokončeno
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání marihuanySpojené státy
-
Boston Medical CenterBoston UniversityDokončenoPoruchy související s látkami | Poruchy související s kokainemSpojené státy