- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000303
Rychlé vyhodnocení baklofenu pro léčbu zneužívání/závislosti na kokainu – 6
Rychlé hodnocení farmakoterapie kokainu (baklofen)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
- Friends Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
M/F věk 18-65. závislost na kokainu podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. vydání (DSM-IV). Vlastní nahlášené použití během posledních 30 dnů. Souhlas s podmínkami studia a podepsaný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Psychiatrická porucha vyžadující medikamentózní terapii, záchvaty v anamnéze, těhotné a/nebo kojící ženy, závislost na etanolu (ETOH) nebo benzodiazepinech nebo jiných sedativních hypnotikech. Akutní hepatitida. Jiné zdravotní stavy, které považují účast za nebezpečnou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Udržení
|
|
Užívání kokainu
|
|
Touha po kokainu
|
|
Psychosociální pokrok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s kokainem
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti GABA
- Neuromuskulární látky
- Svalové relaxanty, centrální
- Agonisté GABA
- Agonisté GABA-B receptoru
- Baklofen
Další identifikační čísla studie
- NIDA-09260-6
- P50DA009260 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50-09260-6
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s kokainem
-
Texas Christian UniversityDokončenoOlipop | Poppi | Coca Cola - klasika | Dietní koksSpojené státy