Evaluación rápida de baclofeno para el tratamiento del abuso/dependencia de cocaína - 6
7 de julio de 2016 actualizado por: University of California, Los Angeles
Evaluación Rápida de Farmacoterapias de Cocaína (Baclofeno)
El propósito de este estudio es probar empíricamente una serie de medicamentos para: 1) determinar la eficacia de cada medicamento en el tratamiento del abuso/dependencia de cocaína; 2) encontrar el rango de dosis más efectivo para cada medicamento.
En este estudio, se prueba el baclofeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participación de 16 semanas más un período de anticipación de 2 semanas.
Los participantes se asignan aleatoriamente a placebo o baclofeno.
El participante asiste a reuniones de grupo 3 veces por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
- Friends Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
M/F de 18 a 65 años. Dependencia de cocaína según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, 4ª Edición (DSM-IV). Uso autoinformado en los últimos 30 días. De acuerdo con las condiciones del estudio y consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
Trastorno psiquiátrico que requiere terapia con medicamentos, antecedentes de convulsiones, mujeres embarazadas y/o lactantes, dependencia de etanol (ETOH) o benzodiazepinas u otros sedantes-hipnóticos. Hepatitis aguda. Otras condiciones médicas que consideren que la participación no es segura.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Retencion
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Consumo de cocaína
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Deseo de cocaína
|
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Progreso psicosocial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 1997
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 1999
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de septiembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con la cocaína
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes GABA
- Agentes neuromusculares
- Relajantes Musculares, Central
- Agonistas de GABA
- Agonistas del receptor GABA-B
- Baclofeno
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-09260-6
- P50DA009260 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P50-09260-6
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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