Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba úzkosti u dětí

13. června 2007 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Výzkumná jednotka pro pediatrickou psychofarmakologickou studii léčby úzkosti

Účelem této studie je zjistit, zda je účinné léčit děti s úzkostnými poruchami fluvoxaminem.

Fluvoxamin se úspěšně používá k léčbě obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) u dospělých a dětí. Úzkostné poruchy jiné než OCD, jako je generalizovaná úzkostná porucha, sociální fobie nebo separační úzkost, jsou v mládí velmi časté a ne vždy reagují pouze na behaviorální terapie. Tyto poruchy mohou reagovat na fluvoxamin.

Dítě bude hodnoceno po dobu 3 týdnů, než bude náhodně přiděleno (jako když si hodí mincí), aby dostávalo buď fluvoxamin, nebo neaktivní placebo po dobu 8 týdnů. Po této dvojitě zaslepené fázi (dítě/rodiče ani lékař neví, jaká léčba je podávána), bude mít dítě možnost pokračovat v léčbě během 4měsíčního otevřeného prodlouženého období (jak dítě/rodiče, tak lékař ví, co dítě dostává).

Dítě může mít nárok na toto studium, pokud:

Je mu 6 až 17 let a byla mu diagnostikována úzkostná porucha (tj. generalizovaná úzkostná porucha, sociální fobie nebo separační úzkost).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zhodnotit fluvoxamin v léčbě dětí a dospívajících s úzkostnými poruchami.

Fluvoxamin je inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, který je schválen FDA pro léčbu obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) u dospělých a dětí. Úzkostné poruchy jiné než OCD jsou v mládí velmi časté a ne vždy reagují na psychosociální terapie. Fluvoxamin je alternativní léčba.

Po 3týdenním období hodnocení jsou pacienti splňující vstupní kritéria studie randomizováni tak, aby dostávali buď fluvoxamin nebo placebo po dobu 8 týdnů. Po této dvojitě zaslepené fázi mohou pacienti vstoupit do 4měsíčního otevřeného prodloužení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

- Pacienti musí mít: DSM -IV diagnózu generalizované úzkostné poruchy, sociální fobie nebo separační úzkosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence Greenhill, MD
  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Riddle, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1996

Dokončení studie

1. listopadu 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 1999

První zveřejněno (ODHAD)

3. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. června 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N01 MH60005
  • DSIR CT
  • N01 MH60016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit