Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szorongás kezelése gyermekeknél

2007. június 13. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Gyermekpszichofarmakológiai szorongáskezelési tanulmány

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hatékony-e a szorongásos rendellenességekkel küzdő gyermekek kezelése fluvoxaminnal.

A fluvoxamint sikeresen alkalmazták rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél. Az OCD-n kívüli szorongásos rendellenességek, mint például a generalizált szorongásos zavar, a szociális fóbia vagy a szeparációs szorongás, nagyon gyakoriak a fiatalok körében, és nem mindig reagálnak a viselkedési terápiákra. Ezek a rendellenességek reagálhatnak a fluvoxaminra.

A gyermeket 3 hétig értékelik, mielőtt véletlenszerűen (például egy érme feldobásánál) fluvoxamint vagy inaktív placebót kapjon 8 hétig. Ezt a kettős vak fázist követően (sem a gyermek/szülők, sem az orvos nem tudja, hogy milyen kezelést kap) a gyermeknek lehetősége lesz a kezelést egy 4 hónapos, nyílt meghosszabbítási időszak alatt folytatni (mind a gyermek/szülők, mind a orvos tudja, hogy a gyermek mit kap).

Egy gyermek akkor lehet jogosult erre a vizsgálatra, ha:

6-17 éves, és szorongásos rendellenességgel (azaz generalizált szorongásos zavarral, szociális fóbiával vagy szeparációs szorongással) diagnosztizáltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fluvoxamin értékelése szorongásos rendellenességekkel küzdő gyermekek és serdülők kezelésében.

A fluvoxamin egy szerotonin-újrafelvétel-gátló, amelyet az FDA jóváhagyott a rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél. Az OCD-n kívüli szorongásos rendellenességek nagyon gyakoriak a fiatalok körében, és nem mindig reagálnak a pszichoszociális terápiákra. A fluvoxamin egy alternatív kezelés.

3 hetes értékelési időszak után a vizsgálatba való bekerülési kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen 8 hétig fluvoxamint vagy placebót kapják. Ezt a kettős vak fázist követően a betegek 4 hónapos nyílt elrendezésű meghosszabbításba léphetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

- A betegeknek rendelkezniük kell: DSM -IV diagnózissal: generalizált szorongásos zavar, szociális fóbia vagy szeparációs szorongás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Maszkolás: KETTŐS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurence Greenhill, MD
  • Kutatásvezető: Mark Riddle, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1996. október 1.

A tanulmány befejezése

1999. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

1999. november 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

1999. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2005. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N01 MH60005
  • DSIR CT
  • N01 MH60016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Klinikai vizsgálatok a Fluvoxamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel