Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for angst hos barn

13. juni 2007 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Forskningsenhet om pediatrisk psykofarmakologi studie av angstbehandling

Hensikten med denne studien er å se om det er effektivt å behandle barn med angstlidelser med fluvoksamin.

Fluvoxamine har blitt brukt til å behandle tvangslidelser (OCD) hos voksne og barn. Andre angstlidelser enn OCD, som generalisert angstlidelse, sosial fobi eller separasjonsangst, er svært vanlig hos ungdom og reagerer ikke alltid på atferdsterapi alene. Disse lidelsene kan reagere på fluvoksamin.

Et barn vil bli evaluert i 3 uker før han/hun blir tildelt tilfeldig (som å kaste en mynt) til å motta enten fluvoksamin eller en inaktiv placebo i 8 uker. Etter denne dobbeltblinde fasen (verken barnet/foreldrene eller legen vet hvilken behandling som gis), vil barnet ha mulighet til å fortsette behandlingen i en 4-måneders åpen forlengelsesperiode (både barnet/foreldrene og legen vet hva barnet får).

Et barn kan være kvalifisert for denne studien hvis han/hun:

Er 6 til 17 år gammel og har blitt diagnostisert med en angstlidelse (dvs. generalisert angstlidelse, sosial fobi eller separasjonsangst).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere fluvoksamin i behandling av barn og ungdom med angstlidelser.

Fluvoxamine er en serotoninreopptakshemmer som er FDA-godkjent for behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos voksne og barn. Andre angstlidelser enn OCD er svært vanlige hos ungdom og reagerer ikke alltid på psykososiale terapier. Fluvoxamine er en alternativ behandling.

Etter en 3-ukers evalueringsperiode, blir pasienter som oppfyller kriteriene for studiestart randomisert til å motta enten fluvoksamin eller placebo i 8 uker. Etter denne dobbeltblinde fasen kan pasienter gå inn i en 4-måneders åpen forlengelse.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

- Pasienter må ha: DSM -IV diagnose generalisert angstlidelse, sosial fobi eller separasjonsangst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Masking: DOBBELT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurence Greenhill, MD
  • Hovedetterforsker: Mark Riddle, MD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1996

Studiet fullført

1. november 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 1999

Først lagt ut (ANSLAG)

3. november 1999

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. juni 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2007

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N01 MH60005
  • DSIR CT
  • N01 MH60016

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Fluvoxamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere