Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Treatment of Non-Tuberculous Mycobacterial Infections With Interferon Gamma

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
This is an open label study to determine the effects of the administration of Interferon-gamma on the clinical condition and immune function of patients with severe, treatment refractory non-tuberculosis mycobacterial infections. The study drug (interferon gamma) will be administered subcutaneously three times a week at 0.05 mg/m(2) for one year. We may also collect blood from the relatives of these patients and normal volunteers in order to characterize the genetic basis, if any, of our patients' disorders.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This is an open label study to determine the effects of the administration of Interferon-gamma on the clinical condition and immune function of patients with severe, treatment refractory non-tuberculosis mycobacterial infections. The study drug (interferon gamma) will be administered subcutaneously three times a week at 0.05 mg/m(2) for one year. We may also collect blood from the relatives of these patients and normal volunteers in order to characterize the genetic basis, if any, of our patients' disorders.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Demonstrated non-tuberculous mycobacterial infection, either disseminated or pulmonary.

Received medical treatment for at least 3 months without improvement.

Preserved renal, hepatic and hematologic function.

Negative pregnancy urine and effective contraceptive.

Age range greater than 5.

No secondary immunodeficiency such as HIV or malignancy.

Not currently receiving cytotoxic therapy within the past 3 months.

Not pregnant or lactating.

No seizure disorders.

No known symptomatic cardiac disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1992

Dokončení studie

1. listopadu 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 920255
  • 92-I-0255

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit