Treatment of Non-Tuberculous Mycobacterial Infections With Interferon Gamma
maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
This is an open label study to determine the effects of the administration of Interferon-gamma on the clinical condition and immune function of patients with severe, treatment refractory non-tuberculosis mycobacterial infections.
The study drug (interferon gamma) will be administered subcutaneously three times a week at 0.05 mg/m(2) for one year.
We may also collect blood from the relatives of these patients and normal volunteers in order to characterize the genetic basis, if any, of our patients' disorders.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is an open label study to determine the effects of the administration of Interferon-gamma on the clinical condition and immune function of patients with severe, treatment refractory non-tuberculosis mycobacterial infections.
The study drug (interferon gamma) will be administered subcutaneously three times a week at 0.05 mg/m(2) for one year.
We may also collect blood from the relatives of these patients and normal volunteers in order to characterize the genetic basis, if any, of our patients' disorders.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Demonstrated non-tuberculous mycobacterial infection, either disseminated or pulmonary.
Received medical treatment for at least 3 months without improvement.
Preserved renal, hepatic and hematologic function.
Negative pregnancy urine and effective contraceptive.
Age range greater than 5.
No secondary immunodeficiency such as HIV or malignancy.
Not currently receiving cytotoxic therapy within the past 3 months.
Not pregnant or lactating.
No seizure disorders.
No known symptomatic cardiac disease.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nathan CF, Kaplan G, Levis WR, Nusrat A, Witmer MD, Sherwin SA, Job CK, Horowitz CR, Steinman RM, Cohn ZA. Local and systemic effects of intradermal recombinant interferon-gamma in patients with lepromatous leprosy. N Engl J Med. 1986 Jul 3;315(1):6-15. doi: 10.1056/NEJM198607033150102.
- Holland SM, Eisenstein EM, Kuhns DB, Turner ML, Fleisher TA, Strober W, Gallin JI. Treatment of refractory disseminated nontuberculous mycobacterial infection with interferon gamma. A preliminary report. N Engl J Med. 1994 May 12;330(19):1348-55. doi: 10.1056/NEJM199405123301904.
- Horsburgh CR Jr, Mason UG 3rd, Farhi DC, Iseman MD. Disseminated infection with Mycobacterium avium-intracellulare. A report of 13 cases and a review of the literature. Medicine (Baltimore). 1985 Jan;64(1):36-48. doi: 10.1097/00005792-198501000-00003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 1992
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. marraskuuta 2000
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. joulukuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 1999
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Mycobacterium-infektiot
- Mycobacterium-infektiot, ei-tuberkuloosi
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Interferonit
- Interferoni-gamma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 920255
- 92-I-0255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .