- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001318
Treatment of Non-Tuberculous Mycobacterial Infections With Interferon Gamma
2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
This is an open label study to determine the effects of the administration of Interferon-gamma on the clinical condition and immune function of patients with severe, treatment refractory non-tuberculosis mycobacterial infections.
The study drug (interferon gamma) will be administered subcutaneously three times a week at 0.05 mg/m(2) for one year.
We may also collect blood from the relatives of these patients and normal volunteers in order to characterize the genetic basis, if any, of our patients' disorders.
연구 개요
상세 설명
This is an open label study to determine the effects of the administration of Interferon-gamma on the clinical condition and immune function of patients with severe, treatment refractory non-tuberculosis mycobacterial infections.
The study drug (interferon gamma) will be administered subcutaneously three times a week at 0.05 mg/m(2) for one year.
We may also collect blood from the relatives of these patients and normal volunteers in order to characterize the genetic basis, if any, of our patients' disorders.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Demonstrated non-tuberculous mycobacterial infection, either disseminated or pulmonary.
Received medical treatment for at least 3 months without improvement.
Preserved renal, hepatic and hematologic function.
Negative pregnancy urine and effective contraceptive.
Age range greater than 5.
No secondary immunodeficiency such as HIV or malignancy.
Not currently receiving cytotoxic therapy within the past 3 months.
Not pregnant or lactating.
No seizure disorders.
No known symptomatic cardiac disease.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nathan CF, Kaplan G, Levis WR, Nusrat A, Witmer MD, Sherwin SA, Job CK, Horowitz CR, Steinman RM, Cohn ZA. Local and systemic effects of intradermal recombinant interferon-gamma in patients with lepromatous leprosy. N Engl J Med. 1986 Jul 3;315(1):6-15. doi: 10.1056/NEJM198607033150102.
- Holland SM, Eisenstein EM, Kuhns DB, Turner ML, Fleisher TA, Strober W, Gallin JI. Treatment of refractory disseminated nontuberculous mycobacterial infection with interferon gamma. A preliminary report. N Engl J Med. 1994 May 12;330(19):1348-55. doi: 10.1056/NEJM199405123301904.
- Horsburgh CR Jr, Mason UG 3rd, Farhi DC, Iseman MD. Disseminated infection with Mycobacterium avium-intracellulare. A report of 13 cases and a review of the literature. Medicine (Baltimore). 1985 Jan;64(1):36-48. doi: 10.1097/00005792-198501000-00003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1992년 8월 1일
연구 완료
2000년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2002년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 3일
마지막으로 확인됨
1999년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 920255
- 92-I-0255
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