Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects on the Brain of Lupron Induced Hypogonadotropic Hypogonadism With and Without Testosterone Replacement

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

The Central Nervous System Effects of Pharmacologically Induced Hypogonadotropic Hypogonadism With and Without Testosterone Replacement

There is evidence that suggests male sex hormones (androgens) play a significant role in brain (central nervous system) functioning. In studies conducted with animals, researchers have documented that male sex hormones (androgens) are associated with neurotransmitter (serotonin) function, sexual behavior, aggression, and other non-reproductive behavior. Similar findings have been seen in studies involving humans.

Androgens are thought to be involved in some neurologic conditions. Tourette's syndrome which is seen more often in males than females has caused researchers to look more closely at the effects of androgens on the brain.

This study is designed to examine the effects of testosterone on brain (CNS) activity by first stopping testosterone release and then replacing it.

Researchers will evaluate mood, behavior, cognitive (mental) function, physiologic response to serotonergic agonists and regional cerebral blood flow (r-CBF).

This study will attempt to answer the following questions;

1. Is a person's mental functioning a result of being male or female (gender) or a result of the hormonal condition

3. Does the decrease of blood flow (r-CBF) to specific areas of the brain (prefrontal cortex) in women whose ovaries are not releasing hormones (hypogonadal state) also occur in men

4. Will the mental rotation task better identify hormone (gonadal steroid) differences in r-CBF

5. Do hormones directly influence the responsiveness of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis

6. Does the hormonal state of a patient directly affect levels of chemicals and steroids in the cerebrospinal fluid (CSF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Several types of evidence suggest that androgens exert clinically significant effects on central nervous system (CNS) function. In animal studies, androgens modulate brain serotonin function, and regulate sexual behavior, aggression, and other non-reproductive behaviors. These actions reflect both organizational and activational effects of androgens. Several studies in humans also support the central modulatory capacity of androgens. Correlative studies have described relationships between plasma androgen levels and sexual interest/behavior and cognitive task performance. Androgens are believed to underlie gender related differences in the prevalence of certain neuropsychiatric disorders, resulting in trials of anti-androgens in at least one of these disorders (Tourette's syndrome). Finally, androgens are believed to possess psychotropic effects in humans, evidenced by purported antidepressant effects and reports of psychotic reactions following administration of androgens. In a recent study, we demonstrated that androgenic/anabolic steroids precipitated mood and behavioral state disturbances when administered in a double-blind, placebo-controlled fashion in normal volunteers. There are remarkably few studies that attempt to identify the CNS effects of androgens or the central systems that may mediate these effects. In this study we propose to examine directly the effects of testosterone on CNS activity by first suppressing and then, in a double-blind, placebo-controlled fashion, replacing physiological levels of testosterone. We will evaluate mood, behavior, cognitive function, physiologic response to serotonergic agonists and cerebral blood flow (separate protocols) during both pharmacologically controlled hormonal conditions: hypogonadism and hypogonadism with testosterone replacement. On the basis of prior findings from our group and from others, we will be asking the following questions: 1) Does cognitive function differ as a function of gender or of hormonal condition; 2) Is the decreased r-CBF that we observed in the prefrontal cortex during the hypogonadal state in women also demonstrable in men; 3) Do measures of hypothalamic-pituitary-adrenal axis responsivity differ as a function of gender or of hormonal condition; and 4) Do CSF neurochemistry and neurosteroid levels differ as a consequence of changing hormonal state. This protocol will not only provide much needed information about the behavioral and physiological effects of androgens but will serve as a companion study for NIMH protocol #92-M-172, "The Central Nervous System Effects of Pharmacologically Induced Hypogonadotropic Hypogonadism with and without Estrogen and Progressive Replacement."

Typ studie

Pozorovací

Zápis

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Age 18-45.

Males.

No current mood symptoms.

No past psychiatric history.

Not taking ongoing medications.

No medical illnesses.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1993

Dokončení studie

1. listopadu 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit