- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001412
Effects on the Brain of Lupron Induced Hypogonadotropic Hypogonadism With and Without Testosterone Replacement
The Central Nervous System Effects of Pharmacologically Induced Hypogonadotropic Hypogonadism With and Without Testosterone Replacement
There is evidence that suggests male sex hormones (androgens) play a significant role in brain (central nervous system) functioning. In studies conducted with animals, researchers have documented that male sex hormones (androgens) are associated with neurotransmitter (serotonin) function, sexual behavior, aggression, and other non-reproductive behavior. Similar findings have been seen in studies involving humans.
Androgens are thought to be involved in some neurologic conditions. Tourette's syndrome which is seen more often in males than females has caused researchers to look more closely at the effects of androgens on the brain.
This study is designed to examine the effects of testosterone on brain (CNS) activity by first stopping testosterone release and then replacing it.
Researchers will evaluate mood, behavior, cognitive (mental) function, physiologic response to serotonergic agonists and regional cerebral blood flow (r-CBF).
This study will attempt to answer the following questions;
1. Is a person's mental functioning a result of being male or female (gender) or a result of the hormonal condition
3. Does the decrease of blood flow (r-CBF) to specific areas of the brain (prefrontal cortex) in women whose ovaries are not releasing hormones (hypogonadal state) also occur in men
4. Will the mental rotation task better identify hormone (gonadal steroid) differences in r-CBF
5. Do hormones directly influence the responsiveness of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis
6. Does the hormonal state of a patient directly affect levels of chemicals and steroids in the cerebrospinal fluid (CSF).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Age 18-45.
Males.
No current mood symptoms.
No past psychiatric history.
Not taking ongoing medications.
No medical illnesses.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rubinow DR, Schmidt PJ. Androgens, brain, and behavior. Am J Psychiatry. 1996 Aug;153(8):974-84. doi: 10.1176/ajp.153.8.974.
- Handa RJ, Burgess LH, Kerr JE, O'Keefe JA. Gonadal steroid hormone receptors and sex differences in the hypothalamo-pituitary-adrenal axis. Horm Behav. 1994 Dec;28(4):464-76. doi: 10.1006/hbeh.1994.1044.
- Su TP, Pagliaro M, Schmidt PJ, Pickar D, Wolkowitz O, Rubinow DR. Neuropsychiatric effects of anabolic steroids in male normal volunteers. JAMA. 1993 Jun 2;269(21):2760-4.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 940037
- 94-M-0037
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