- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001412
Effects on the Brain of Lupron Induced Hypogonadotropic Hypogonadism With and Without Testosterone Replacement
The Central Nervous System Effects of Pharmacologically Induced Hypogonadotropic Hypogonadism With and Without Testosterone Replacement
There is evidence that suggests male sex hormones (androgens) play a significant role in brain (central nervous system) functioning. In studies conducted with animals, researchers have documented that male sex hormones (androgens) are associated with neurotransmitter (serotonin) function, sexual behavior, aggression, and other non-reproductive behavior. Similar findings have been seen in studies involving humans.
Androgens are thought to be involved in some neurologic conditions. Tourette's syndrome which is seen more often in males than females has caused researchers to look more closely at the effects of androgens on the brain.
This study is designed to examine the effects of testosterone on brain (CNS) activity by first stopping testosterone release and then replacing it.
Researchers will evaluate mood, behavior, cognitive (mental) function, physiologic response to serotonergic agonists and regional cerebral blood flow (r-CBF).
This study will attempt to answer the following questions;
1. Is a person's mental functioning a result of being male or female (gender) or a result of the hormonal condition
3. Does the decrease of blood flow (r-CBF) to specific areas of the brain (prefrontal cortex) in women whose ovaries are not releasing hormones (hypogonadal state) also occur in men
4. Will the mental rotation task better identify hormone (gonadal steroid) differences in r-CBF
5. Do hormones directly influence the responsiveness of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis
6. Does the hormonal state of a patient directly affect levels of chemicals and steroids in the cerebrospinal fluid (CSF).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Age 18-45.
Males.
No current mood symptoms.
No past psychiatric history.
Not taking ongoing medications.
No medical illnesses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rubinow DR, Schmidt PJ. Androgens, brain, and behavior. Am J Psychiatry. 1996 Aug;153(8):974-84. doi: 10.1176/ajp.153.8.974.
- Handa RJ, Burgess LH, Kerr JE, O'Keefe JA. Gonadal steroid hormone receptors and sex differences in the hypothalamo-pituitary-adrenal axis. Horm Behav. 1994 Dec;28(4):464-76. doi: 10.1006/hbeh.1994.1044.
- Su TP, Pagliaro M, Schmidt PJ, Pickar D, Wolkowitz O, Rubinow DR. Neuropsychiatric effects of anabolic steroids in male normal volunteers. JAMA. 1993 Jun 2;269(21):2760-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 940037
- 94-M-0037
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