- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001624
Účinek inzulínu na endotelin-dependentní vaskulární tonus v oběhu v předloktí
3. března 2008 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Předchozí studie ukázaly, že inzulín může stimulovat uvolňování endotelinu (ET) z endoteliálních buněk.
Tento mechanismus může přispívat k nepříznivým vaskulárním účinkům podmíněným chronickou hyperinzulinémií.
Cílem této studie bude zhodnotit vliv lokální hyperinzulinémie na aktivitu ET v oběhu předloktí.
Za tímto účelem budeme hodnotit odpověď průtoku krve předloktím na antagonismus ET receptoru v kontrolních podmínkách a během intraarteriální infuze inzulínu.
Budeme také měřit změny plazmatických hladin ET-1 v reakci na různé farmakologické stimuly.
Přehled studie
Detailní popis
Předchozí studie ukázaly, že inzulín může stimulovat uvolňování endotelinu (ET) z endoteliálních buněk.
Tento mechanismus může přispívat k nepříznivým vaskulárním účinkům podmíněným chronickou hyperinzulinémií.
Cílem této studie bude zhodnotit vliv lokální hyperinzulinémie na aktivitu ET v oběhu předloktí.
Za tímto účelem budeme hodnotit odpověď průtoku krve předloktím na antagonismus ET receptoru v kontrolních podmínkách a během intraarteriální infuze inzulínu.
Budeme také měřit změny plazmatických hladin ET-1 v reakci na různé farmakologické stimuly.
Typ studie
Intervenční
Zápis
16
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Mezi 40-65 lety.
Žádné léky.
Žádné zdravotní problémy.
Žádné hladiny cholesterolu v séru pod 200 mg/dl.
Žádná antikoncepce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Haynes WG, Webb DJ. Contribution of endogenous generation of endothelin-1 to basal vascular tone. Lancet. 1994 Sep 24;344(8926):852-4. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92827-4.
- Donckier J, Stoleru L, Hayashida W, Van Mechelen H, Selvais P, Galanti L, Clozel JP, Ketelslegers JM, Pouleur H. Role of endogenous endothelin-1 in experimental renal hypertension in dogs. Circulation. 1995 Jul 1;92(1):106-13. doi: 10.1161/01.cir.92.1.106.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 1997
Dokončení studie
1. března 2000
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2002
První zveřejněno (Odhad)
10. prosince 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2008
Naposledy ověřeno
1. února 1999
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 970100
- 97-H-0100
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .