- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001624
Efecto de la insulina sobre el tono vascular dependiente de endotelina en la circulación del antebrazo
3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Estudios previos han demostrado que la insulina puede estimular la liberación de endotelina (ET) de las células endoteliales.
Este mecanismo puede contribuir a los efectos vasculares adversos determinados por la hiperinsulinemia crónica.
El objetivo de este estudio será evaluar el efecto de la hiperinsulinemia local sobre la actividad de ET en la circulación del antebrazo.
Con este propósito, evaluaremos la respuesta del flujo sanguíneo del antebrazo al antagonismo del receptor ET en condiciones de control y durante la infusión intraarterial de insulina.
También mediremos los cambios en los niveles plasmáticos de ET-1 en respuesta a los diferentes estímulos farmacológicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Estudios previos han demostrado que la insulina puede estimular la liberación de endotelina (ET) de las células endoteliales.
Este mecanismo puede contribuir a los efectos vasculares adversos determinados por la hiperinsulinemia crónica.
El objetivo de este estudio será evaluar el efecto de la hiperinsulinemia local sobre la actividad de ET en la circulación del antebrazo.
Con este propósito, evaluaremos la respuesta del flujo sanguíneo del antebrazo al antagonismo del receptor ET en condiciones de control y durante la infusión intraarterial de insulina.
También mediremos los cambios en los niveles plasmáticos de ET-1 en respuesta a los diferentes estímulos farmacológicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
16
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Entre 40-65 años.
Sin medicamentos.
Sin problemas médicos.
Sin niveles de colesterol sérico por debajo de 200 mg/dl.
Sin anticonceptivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haynes WG, Webb DJ. Contribution of endogenous generation of endothelin-1 to basal vascular tone. Lancet. 1994 Sep 24;344(8926):852-4. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92827-4.
- Donckier J, Stoleru L, Hayashida W, Van Mechelen H, Selvais P, Galanti L, Clozel JP, Ketelslegers JM, Pouleur H. Role of endogenous endothelin-1 in experimental renal hypertension in dogs. Circulation. 1995 Jul 1;92(1):106-13. doi: 10.1161/01.cir.92.1.106.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 1997
Finalización del estudio
1 de marzo de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2008
Última verificación
1 de febrero de 1999
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 970100
- 97-H-0100
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Insulina
-
SanofiTerminadoDiabetes mellitus tipo 2Alemania
-
GeropharmTerminadoDiabetes mellitus | Diabetes Mellitus, Tipo 1Federación Rusa
-
Eli Lilly and CompanyTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2Canadá, India, Rumania, España, México, Pavo, Portugal, Egipto
-
Universiti Sains MalaysiaTerminado
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHTerminadoDiabetes mellitusAlemania
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Terminado
-
University of Sao Paulo General HospitalTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 | Enfermedad Renal CrónicaBrasil
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHTerminadoDiabetes mellitusAlemania
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | DiabetesEstados Unidos