- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001624
Efeito da insulina no tônus vascular dependente de endotelina na circulação do antebraço
3 de março de 2008 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Estudos anteriores mostraram que a insulina pode estimular a liberação de endotelina (ET) das células endoteliais.
Esse mecanismo pode contribuir para os efeitos vasculares adversos determinados pela hiperinsulinemia crônica.
O objetivo deste estudo será avaliar o efeito da hiperinsulinemia local na atividade do TE na circulação do antebraço.
Para tanto, avaliaremos a resposta do fluxo sanguíneo do antebraço ao antagonismo do receptor ET em condições de controle e durante a infusão intra-arterial de insulina.
Também mediremos as mudanças nos níveis plasmáticos de ET-1 em resposta aos diferentes estímulos farmacológicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudos anteriores mostraram que a insulina pode estimular a liberação de endotelina (ET) das células endoteliais.
Esse mecanismo pode contribuir para os efeitos vasculares adversos determinados pela hiperinsulinemia crônica.
O objetivo deste estudo será avaliar o efeito da hiperinsulinemia local na atividade do TE na circulação do antebraço.
Para tanto, avaliaremos a resposta do fluxo sanguíneo do antebraço ao antagonismo do receptor ET em condições de controle e durante a infusão intra-arterial de insulina.
Também mediremos as mudanças nos níveis plasmáticos de ET-1 em resposta aos diferentes estímulos farmacológicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
16
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Entre 40-65 anos.
Sem medicamentos.
Sem problemas médicos.
Nenhum nível de colesterol sérico abaixo de 200 mg/dl.
Sem anticoncepcionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haynes WG, Webb DJ. Contribution of endogenous generation of endothelin-1 to basal vascular tone. Lancet. 1994 Sep 24;344(8926):852-4. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92827-4.
- Donckier J, Stoleru L, Hayashida W, Van Mechelen H, Selvais P, Galanti L, Clozel JP, Ketelslegers JM, Pouleur H. Role of endogenous endothelin-1 in experimental renal hypertension in dogs. Circulation. 1995 Jul 1;92(1):106-13. doi: 10.1161/01.cir.92.1.106.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 1997
Conclusão do estudo
1 de março de 2000
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2008
Última verificação
1 de fevereiro de 1999
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 970100
- 97-H-0100
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