Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) u chronické posttraumatické stresové poruchy (PTSD)

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Kontrolované studie opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) u chronické posttraumatické stresové poruchy (PTSD)

Posttraumatická stresová porucha se vyskytuje u pacientů, kteří zažili, byli svědky nebo byli konfrontováni s událostí zahrnující skutečnou smrt nebo hrozbu smrti, vážné zranění nebo ohrožení fyzického zdraví a cítili strach, bezmoc nebo hrůzu. Výsledkem je, že pacienti nadále znovu prožívají traumatický incident, vzpomínají na něj, sní nebo se mu vybavují vzpomínky.

Výzkum PTSD nadále ukazuje metabolické změny ve specifických oblastech mozku u pacientů s diagnózou PTSD. Například neurozobrazovací studie (funkční MRI a PET skeny) odhalují, že průtok krve a využití glukózy se zvyšuje v pravé frontální, limbické a paralimbické oblasti mozku u pacientů s PTSD, zvláště když si vybavují traumatickou událost spojenou s jejich symptomy. .

Jednou z potenciálních metod interference s neuronálními obvody spojenými s traumatickými vzpomínkami je použití opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS). Tato technika zahrnuje umístění chlazeného elektromagnetu s cívkou ve tvaru osmičky na pokožku hlavy pacienta a rychlé zapínání a vypínání magnetického toku. To umožňuje neinvazivní, relativně lokalizovanou stimulaci povrchu mozku (cerebrální kůry). Účinek magnetické stimulace se mění v závislosti na umístění, intenzitě a frekvenci magnetických pulzů. Předběžná klinická data ukazují, že nízkofrekvenční stimulace rTMS vede ke snížení regionálního průtoku krve mozkem.

Tato studie je navržena tak, aby určila, zda stimulace rTMS u pacientů s diagnózou PTSD vede ke zlepšení symptomů, snížení průtoku krve do určitých oblastí mozku a zlepšení regulace autonomního nervového systému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Rostoucí množství dat ukazuje, že pacienti s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) mají regionálně selektivní změny v metabolismu mozku a zpracování informací. Například neurozobrazovací studie odhalují zvýšený průtok krve a využití glukózy v pravých frontálních, limbických a paralimibických strukturách mozku u pacientů s PTSD, zvláště když si vybavují traumatickou událost spojenou s jejich symptomy. Předpokládá se, že tyto změny v regionální mozkové aktivitě částečně souvisejí s úzkostnými emocionálními symptomy spojenými s traumatickými vzpomínkami. Dysregulace autonomního nervového systému (ANS) je běžná u PTSD se sympatickou hyperreaktivitou a relativním nedostatkem parasympatické modulace. Kromě toho byly prokázány abnormality v hladinách hormonů, jako jsou hormony štítné žlázy a osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny. Opakovaná transkraniální magnetická stimulace může poskytnout neinvazivní techniku ​​pro normalizaci změn v regionálním metabolismu mozku, což může vést ke zlepšení symptomů PTSD a současnému zlepšení ANS a hormonální rovnováhy. Zejména předběžné klinické údaje naznačují, že nízkofrekvenční (tj. přibližně 0,9-1 Hz) stimulace rTMS vede ke snížení regionálního průtoku krve mozkem. Účelem této studie je určit, pomocí placebem kontrolovaného, ​​paralelního designu, zda pravostranná frontální rTMS stimulace u pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou vede k symptomatickému zlepšení, snížení hemisférického regionálního průtoku krve a zlepšení regulace ANS. Hypotézou studie je, že stimulace 1Hz pravé frontální rTMS bude lepší než simulovaná stimulace při snižování symptomů a fyziologie PTSD, včetně zlepšení abnormalit v regionálním průtoku krve mozkem, tonusu vagu a hladin cirkulujících hormonů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Subjekty (ve věku 18-70 let) splňující kritéria DSM-IV pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).

Subjekty budou jedinci s chronickou PTSD (tj. déle než 1 rok).

Žádné subjekty s důkazy o nekontrolovaném závažném zdravotním onemocnění při fyzikálním vyšetření, laboratorním screeningu nebo EKG, přítomnosti kardiostimulátorů, lékových pump, kochleárních implantátů, kovových předmětů v hlavě nebo očích, v anamnéze záchvatové poruchy, leváctví nebo těhotenství.

Žádní jedinci s nestabilními disociativními symptomy, současným sebepoškozujícím chováním, současnou poruchou příjmu potravy, zneužíváním aktivních látek (užívání alkoholu nebo nelegálních látek během posledních tří měsíců) nebo aktivní sebevraždou.

Subjektům bude umožněno užívat stabilní dávky benzodiazepinů a/nebo antidepresiv během léčby rTMS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1997

Dokončení studie

1. května 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 970128
  • 97-M-0128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit