Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij chronische posttraumatische stressstoornis (PTSS)

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Gecontroleerde studies van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) bij chronische posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Posttraumatische stressstoornis komt voor bij patiënten die een gebeurtenis hebben meegemaakt, er getuige van zijn geweest of ermee zijn geconfronteerd, waarbij de dood of de dreiging van de dood, ernstig letsel of de bedreiging van de lichamelijke gezondheid betrokken was en die angst, hulpeloosheid of afschuw hebben gevoeld. Als gevolg hiervan blijven patiënten herbeleven, herinneren, dromen of krijgen ze flashbacks over het traumatische incident.

Onderzoek naar PTSS laat nog steeds metabolische veranderingen zien in specifieke delen van de hersenen bij patiënten met de diagnose PTSS. Neuroimaging-onderzoeken (functionele MRI- en PET-scans) laten bijvoorbeeld zien dat de bloedstroom en het glucosegebruik toenemen in de rechter frontale, limbische en paralimbische gebieden van de hersenen bij patiënten met PTSS, vooral wanneer ze zich de traumatische gebeurtenis herinneren die verband houdt met hun symptomen .

Een mogelijke methode om de neuronale circuits die verband houden met traumatische herinneringen te verstoren, is door het gebruik van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS). Bij deze techniek wordt een gekoelde elektromagneet met een spoel in de vorm van een acht op de hoofdhuid van de patiënt geplaatst en wordt de magnetische flux snel in- en uitgeschakeld. Dit maakt niet-invasieve, relatief gelokaliseerde stimulatie van het oppervlak van de hersenen (hersenschors) mogelijk. Het effect van magnetische stimulatie varieert, afhankelijk van de locatie, intensiteit en frequentie van de magnetische pulsen. Voorlopige klinische gegevens tonen aan dat laagfrequente rTMS-stimulatie leidt tot een afname van de regionale cerebrale doorbloeding.

Deze studie is opgezet om te bepalen of rTMS-stimulatie bij patiënten met de diagnose PTSS leidt tot symptomatische verbetering, vermindering van de bloedtoevoer naar specifieke delen van de hersenen en verbeteringen in de regulatie van het autonome zenuwstelsel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een groeiend aantal gegevens geeft aan dat patiënten met een posttraumatische stressstoornis (PTSS) regionaal selectieve veranderingen hebben in het hersenmetabolisme en de verwerking van informatie. Neuroimaging-onderzoeken onthullen bijvoorbeeld een verhoogde bloedstroom en glucosegebruik in de rechter frontale, limbische en paralimibische hersenstructuren bij patiënten met PTSS, vooral wanneer ze zich de traumatische gebeurtenis herinneren die verband houdt met hun symptomen. Aangenomen wordt dat deze veranderingen in regionale hersenactiviteit gedeeltelijk verband houden met de verontrustende emotionele symptomen die gepaard gaan met traumatische herinneringen. Ontregeling van het autonome zenuwstelsel (AZS) komt vaak voor bij PTSS, met sympathische hyperreactiviteit en relatief gebrek aan parasympathische modulatie. Daarnaast zijn afwijkingen in hormoonspiegels zoals schildklierhormonen en de hypothalamus-hypofyse-bijnieras aangetoond. Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie kan een niet-invasieve techniek zijn om de veranderingen in het regionale hersenmetabolisme te normaliseren, mogelijk leidend tot verbeteringen in PTSS-symptomen en daarmee samenhangende verbetering van ANS en hormonale balans. In het bijzonder geven voorlopige klinische gegevens aan dat laagfrequente (d.w.z. ongeveer 0,9-1 Hz) rTMS-stimulatie leidt tot een afname van de regionale cerebrale doorbloeding. Het doel van de huidige studie is om, met behulp van een placebogecontroleerd, parallel ontwerp, te bepalen of rTMS-stimulatie van het rechterfront bij patiënten met een posttraumatische stressstoornis leidt tot symptomatische verbetering, vermindering van de hemisferische regionale bloedstroom en verbeteringen in de AZS-regulatie. De onderzoekshypothese is dat 1 Hz rechter frontale rTMS-stimulatie superieur zal zijn aan schijnstimulatie bij het verminderen van PTSS-symptomen en fysiologie, waaronder het verbeteren van afwijkingen in regionale cerebrale doorbloeding, vagale tonus en circulerende hormoonspiegels.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Proefpersonen (18-70 jaar) die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor posttraumatische stressstoornis (PTSS).

Proefpersonen zullen personen zijn met chronische PTSS (d.w.z. ouder dan 1 jaar).

Geen proefpersonen met bewijs van ongecontroleerde significante medische ziekte bij lichamelijk onderzoek, laboratoriumscreening of ECG, aanwezigheid van pacemakers, medicatiepompen, cochleaire implantaten, metalen voorwerpen in het hoofd of de ogen, voorgeschiedenis van een epileptische aandoening, linkshandigheid of zwangerschap.

Geen proefpersonen met onstabiele dissociatieve symptomen, huidig ​​zelfbeschadigend gedrag, huidige eetstoornis, misbruik van actieve middelen (alcohol- of ongeoorloofd gebruik van middelen in de afgelopen drie maanden) of actieve suïcidaliteit.

Proefpersonen mogen tijdens de rTMS-behandeling stabiele doses benzodiazepines en/of antidepressiva gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1997

Studie voltooiing

1 mei 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 970128
  • 97-M-0128

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren