- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001657
Uso de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el trastorno de estrés postraumático crónico (TEPT)
Estudios controlados de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el trastorno de estrés postraumático crónico (TEPT)
El trastorno de estrés postraumático ocurre en pacientes que han experimentado, presenciado o se han enfrentado a un evento que involucra la muerte real o la amenaza de muerte, lesiones graves o la amenaza para la salud física y sintieron miedo, impotencia u horror. Como resultado, los pacientes continúan reexperimentando, recordando, soñando o teniendo flashbacks sobre el incidente traumático.
La investigación sobre el PTSD continúa mostrando cambios metabólicos en áreas específicas del cerebro en pacientes diagnosticados con PTSD. Por ejemplo, los estudios de neuroimagen (resonancia magnética funcional y tomografía por emisión de positrones) revelan que el flujo sanguíneo y la utilización de glucosa aumentan en las áreas frontal derecha, límbica y paralímbica del cerebro en pacientes con TEPT, particularmente cuando recuerdan el evento traumático asociado con sus síntomas. .
Un método potencial para interferir con el circuito neuronal asociado con los recuerdos traumáticos es mediante el uso de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS). Esta técnica implica la colocación de un electroimán enfriado con una bobina en forma de ocho en el cuero cabelludo del paciente y el encendido y apagado rápido del flujo magnético. Esto permite una estimulación no invasiva y relativamente localizada de la superficie del cerebro (corteza cerebral). El efecto de la estimulación magnética varía según la ubicación, la intensidad y la frecuencia de los pulsos magnéticos. Los datos clínicos preliminares muestran que la estimulación de EMTr de baja frecuencia conduce a una disminución del flujo sanguíneo cerebral regional.
Este estudio está diseñado para determinar si la estimulación de rTMS en pacientes diagnosticados con PTSD conduce a una mejoría sintomática, reducciones en el flujo sanguíneo a áreas específicas del cerebro y mejoras en la regulación del sistema nervioso autónomo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Sujetos (de 18 a 70 años) que cumplen los criterios del DSM-IV para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Los sujetos serán personas con PTSD crónico (es decir, más de 1 año).
No sujetos con evidencia de enfermedad médica significativa no controlada en el examen físico, análisis de laboratorio o electrocardiograma, presencia de marcapasos cardíacos, bombas de medicamentos, implantes cocleares, objetos metálicos en la cabeza o los ojos, antecedentes de un trastorno convulsivo, zurdo o embarazo.
Ningún sujeto con síntomas disociativos inestables, conducta autolesiva actual, trastorno alimentario actual, abuso activo de sustancias (consumo de alcohol o sustancias ilícitas en los últimos tres meses) o tendencias suicidas activas.
Los sujetos podrán recibir dosis estables de benzodiazepinas y/o antidepresivos mientras se someten al tratamiento con rTMS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- George MS, Wassermann EM, Williams WA, Callahan A, Ketter TA, Basser P, Hallett M, Post RM. Daily repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improves mood in depression. Neuroreport. 1995 Oct 2;6(14):1853-6. doi: 10.1097/00001756-199510020-00008.
- Pascual-Leone A, Houser CM, Reese K, Shotland LI, Grafman J, Sato S, Valls-Sole J, Brasil-Neto JP, Wassermann EM, Cohen LG, et al. Safety of rapid-rate transcranial magnetic stimulation in normal volunteers. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1993 Apr;89(2):120-30. doi: 10.1016/0168-5597(93)90094-6.
- Rauch SL, van der Kolk BA, Fisler RE, Alpert NM, Orr SP, Savage CR, Fischman AJ, Jenike MA, Pitman RK. A symptom provocation study of posttraumatic stress disorder using positron emission tomography and script-driven imagery. Arch Gen Psychiatry. 1996 May;53(5):380-7. doi: 10.1001/archpsyc.1996.01830050014003.
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- 970128
- 97-M-0128
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