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Uso de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el trastorno de estrés postraumático crónico (TEPT)

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Estudios controlados de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en el trastorno de estrés postraumático crónico (TEPT)

El trastorno de estrés postraumático ocurre en pacientes que han experimentado, presenciado o se han enfrentado a un evento que involucra la muerte real o la amenaza de muerte, lesiones graves o la amenaza para la salud física y sintieron miedo, impotencia u horror. Como resultado, los pacientes continúan reexperimentando, recordando, soñando o teniendo flashbacks sobre el incidente traumático.

La investigación sobre el PTSD continúa mostrando cambios metabólicos en áreas específicas del cerebro en pacientes diagnosticados con PTSD. Por ejemplo, los estudios de neuroimagen (resonancia magnética funcional y tomografía por emisión de positrones) revelan que el flujo sanguíneo y la utilización de glucosa aumentan en las áreas frontal derecha, límbica y paralímbica del cerebro en pacientes con TEPT, particularmente cuando recuerdan el evento traumático asociado con sus síntomas. .

Un método potencial para interferir con el circuito neuronal asociado con los recuerdos traumáticos es mediante el uso de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS). Esta técnica implica la colocación de un electroimán enfriado con una bobina en forma de ocho en el cuero cabelludo del paciente y el encendido y apagado rápido del flujo magnético. Esto permite una estimulación no invasiva y relativamente localizada de la superficie del cerebro (corteza cerebral). El efecto de la estimulación magnética varía según la ubicación, la intensidad y la frecuencia de los pulsos magnéticos. Los datos clínicos preliminares muestran que la estimulación de EMTr de baja frecuencia conduce a una disminución del flujo sanguíneo cerebral regional.

Este estudio está diseñado para determinar si la estimulación de rTMS en pacientes diagnosticados con PTSD conduce a una mejoría sintomática, reducciones en el flujo sanguíneo a áreas específicas del cerebro y mejoras en la regulación del sistema nervioso autónomo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un creciente cuerpo de datos indica que los pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT) tienen alteraciones regionalmente selectivas en el metabolismo cerebral y el procesamiento de la información. Por ejemplo, los estudios de neuroimagen revelan un aumento del flujo sanguíneo y la utilización de glucosa en las estructuras cerebrales frontal derecha, límbica y paralímbica en pacientes con PTSD, particularmente cuando recuerdan el evento traumático asociado con sus síntomas. Se cree que estas alteraciones en la actividad cerebral regional están relacionadas, en parte, con los síntomas emocionales angustiosos asociados con los recuerdos traumáticos. La desregulación del Sistema Nervioso Autonómico (SNA) es común en el PTSD, con hiperreactividad simpática y falta relativa de modulación parasimpática. Además, se han demostrado anomalías en los niveles hormonales, como las hormonas tiroideas y el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal. La estimulación magnética transcraneal repetitiva puede proporcionar una técnica no invasiva para normalizar las alteraciones en el metabolismo cerebral regional, lo que posiblemente conduzca a mejoras en los síntomas del TEPT y una mejora concomitante en el SNA y el equilibrio hormonal. En particular, los datos clínicos preliminares indican que la estimulación con EMTr de baja frecuencia (es decir, aproximadamente 0,9-1 Hz) conduce a una disminución del flujo sanguíneo cerebral regional. El propósito del presente estudio es determinar, utilizando un diseño paralelo controlado con placebo, si la estimulación de la EMTr frontal derecha en pacientes con trastorno de estrés postraumático conduce a una mejoría sintomática, reducciones en el flujo sanguíneo regional hemisférico y mejoras en la regulación del SNA. La hipótesis del estudio es que la estimulación con rTMS frontal derecha de 1 Hz será superior a la estimulación simulada para reducir los síntomas y la fisiología del TEPT, incluida la mejora de las anomalías en el flujo sanguíneo cerebral regional, el tono vagal y los niveles de hormonas circulantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sujetos (de 18 a 70 años) que cumplen los criterios del DSM-IV para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Los sujetos serán personas con PTSD crónico (es decir, más de 1 año).

No sujetos con evidencia de enfermedad médica significativa no controlada en el examen físico, análisis de laboratorio o electrocardiograma, presencia de marcapasos cardíacos, bombas de medicamentos, implantes cocleares, objetos metálicos en la cabeza o los ojos, antecedentes de un trastorno convulsivo, zurdo o embarazo.

Ningún sujeto con síntomas disociativos inestables, conducta autolesiva actual, trastorno alimentario actual, abuso activo de sustancias (consumo de alcohol o sustancias ilícitas en los últimos tres meses) o tendencias suicidas activas.

Los sujetos podrán recibir dosis estables de benzodiazepinas y/o antidepresivos mientras se someten al tratamiento con rTMS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 1997

Finalización del estudio

1 de mayo de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de agosto de 1999

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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