Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Combination Chemotherapy in Treating Patients With HIV-Related Non-Hodgkin's Lymphoma

19. září 2013 aktualizováno: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

PROSPECTIVE NON-RANDOMIZED STUDY WITH CHEMOTHERAPY FOR RELAPSED OR REFRACTORY HIV-RELATED NON-HODGKIN'S LYMPHOMA: VMP REGIMEN FOR RELAPSED PATIENTS, CDE REGIMEN FOR REFRACTORY PATIENTS

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop cancer cells from dividing so they stop growing or die. Combining more than one drug may kill more cancer cells.

PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of combination chemotherapy in treating patients with HIV-related non-Hodgkin's lymphoma that has relapsed or has not responded to chemotherapy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES: I. Evaluate the response rate and duration of response to etoposide, mitoxantrone, and prednimustine in patients with relapsed HIV-associated non-Hodgkin's lymphoma (NHL). II. Evaluate the response rate and duration of response to cyclophosphamide, doxorubicin, and etoposide in patients with refractory HIV-associated NHL. III. Assess the toxic effects of these regimens in these patients.

OUTLINE: Patients with relapsed non-Hodgkin's lymphoma (NHL) receive oral etoposide and prednimustine on days 1-5 and intravenous mitoxantrone on day 1 every 3 weeks. Patients with refractory NHL receive cyclophosphamide, doxorubicin, and etoposide as a continuous infusion over 4 days every 4 weeks. All patients receive concomitant antiretroviral therapy with zidovudine or didanosine. G-CSF is given for hematologic support as indicated. All patients are evaluated for response after 2 courses of chemotherapy. Patients with a complete response (CR) receive 2 additional courses. Patients with a stable or partial response receive 2 additional courses and are re-evaluated; those with a CR receive 2 more courses, while those with a stable or partial response are treated off study at the physician's discretion. Patients with progressive disease are removed from study.

PROJECTED ACCRUAL: 15-20 patients will be treated on each regimen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Aviano, Itálie, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically proven non-Hodgkin's lymphoma at first presentation No documented CNS involvement (i.e., primary CNS or meningeal lymphoma) Positive serologic test for HIV antibodies required No opportunistic infection unless effectively treated Disease relapsed, refractory, or unresponsive to first-line chemotherapy No more than 1 prior combination chemotherapy regimen Chemotherapy consisted of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisone (CHOP) or a CHOP-like regimen, ACVBP, or other similar regimen

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Performance status: ECOG 0-3 Life expectancy: At least 1 month Hematopoietic: Not specified Hepatic: Bilirubin less than 5 times normal OR Transaminases less than 5 times normal Renal: Creatinine less than 2 mg/dL

PRIOR CONCURRENT THERAPY: See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Umberto Tirelli, MD, Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1995

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2004

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000065256
  • ITA-GICAT-C-941202-3
  • EU-96059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit