- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00003794
Studie kvality života pacientů s dříve léčenou rakovinou vaječníků
Kvalita života u pacientů, kteří přežili rakovinu vaječníků
Odůvodnění: Hodnocení kvality života pacientů podstupujících léčbu rakoviny může pomoci určit střednědobé a dlouhodobé účinky léčby u pacientů s rakovinou.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje kvalitu života pacientek s dříve léčeným karcinomem vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: I. Porovnat kvalitu života z hlediska zdravotního stavu, sexuálního fungování, psychické/emocionální pohody a sociálního fungování u pacientek, které přežily rakovinu ze zárodečných buněk vaječníků, se shodnou zdravou kontrolní skupinou. II. Předvídat kvalitu života u těchto pacientů prostřednictvím aditivních účinků diagnózy a léčby rakoviny, sociodemografických charakteristik, dalších stresorů a proměnných sociálních sítí.
Přehled: Pacienti identifikují až 3 zdravé známé kontroly do 3 let stejného věku. Pacienti a kontrolní skupiny vyplňují písemný dotazník, který trvá asi 30 minut, a telefonický rozhovor, který trvá asi 1 hodinu, za účelem posouzení kvality života.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let získáno celkem 190 pacientů a 190 zdravých kontrol.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Evanston Northwestern Health Care
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Historie časných nebo pokročilých nádorů ze zárodečných buněk vaječníků Trvale bez onemocnění po dobu nejméně 2 let před studií Musí být zařazen do protokolů GOG 45, 78, 90 a 116 nebo podobných protokolů chemoterapie na bázi cisplatiny u M. D. Anderson Cancer. Centrum
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Jiné: Musí být schopen vyplnit písemný dotazník a telefonický rozhovor v angličtině
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Bez předchozí radioterapie Operace: Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stephen D. Williams, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Monahan PO, Champion VL, Zhao Q, Miller AM, Gershenson D, Williams SD, Cella D. Case-control comparison of quality of life in long-term ovarian germ cell tumor survivors: a gynecologic oncology group study. J Psychosoc Oncol. 2008;26(3):19-42. doi: 10.1080/07347330802115715.
- Williams SD, Miller AM, Cella D, et al.: Relationship issues and sexual functioning in ovarian germ cell cancer survivors. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-845, 2001.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- CDR0000066937
- GOG-9901
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .