- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00003794
Estudio de calidad de vida de pacientes con cáncer de ovario previamente tratado
Calidad de vida en sobrevivientes de cáncer de células germinales de ovario
FUNDAMENTO: La evaluación de la calidad de vida de los pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer puede ayudar a determinar los efectos a mediano y largo plazo del tratamiento en pacientes con cáncer.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico estudia la calidad de vida en pacientes con cáncer de ovario previamente tratado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Comparar la calidad de vida en términos de estado de salud, funcionamiento sexual, bienestar psicológico/emocional y funcionamiento social en sobrevivientes de cáncer de células germinales de ovario frente a un grupo de control sano emparejado. II. Predecir la calidad de vida de estos pacientes a través de los efectos aditivos del diagnóstico y tratamiento del cáncer, las características sociodemográficas, otros factores estresantes y las variables de la red social.
ESQUEMA: Los pacientes identifican hasta 3 controles conocidos sanos dentro de los 3 años de la misma edad. Los pacientes y los controles completan un cuestionario escrito, que dura unos 30 minutos, y una entrevista telefónica, que dura aproximadamente 1 hora, para evaluar la calidad de vida.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 190 pacientes y 190 controles sanos para este estudio dentro de 2 años.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston Northwestern Health Care
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
- Indiana University Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Antecedentes de tumores de células germinales de ovario tempranos o avanzados Continuamente libre de enfermedad durante al menos 2 años antes del estudio Debe haber estado inscrito en los protocolos GOG 45, 78, 90 y 116 o protocolos similares de quimioterapia basada en cisplatino en M.D. Anderson Cancer Centro
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: Debe poder completar un cuestionario escrito y una entrevista telefónica en inglés
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: Sin radioterapia previa Cirugía: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Stephen D. Williams, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Monahan PO, Champion VL, Zhao Q, Miller AM, Gershenson D, Williams SD, Cella D. Case-control comparison of quality of life in long-term ovarian germ cell tumor survivors: a gynecologic oncology group study. J Psychosoc Oncol. 2008;26(3):19-42. doi: 10.1080/07347330802115715.
- Williams SD, Miller AM, Cella D, et al.: Relationship issues and sexual functioning in ovarian germ cell cancer survivors. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-845, 2001.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000066937
- GOG-9901
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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