Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomized Study of Human Parathyroid Hormone in Middle-Aged Men With Idiopathic Osteoporosis

24. března 2015 aktualizováno: Columbia University

OBJECTIVES:

I. Determine the effect of human parathyroid hormone (1-34) on bone mass in middle-aged men with idiopathic osteoporosis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PROTOCOL OUTLINE: This is a randomized, double blind, placebo controlled study. All patients self-administer daily subcutaneous injections of human parathyroid hormone (1-34) or placebo for a period of 2.5 years.

Patients are followed regularly for unacceptable toxicities.

Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University College of Physicians and Surgeons

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

29 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

PROTOCOL ENTRY CRITERIA:

--Disease Characteristics--

Osteoporosis as defined by: Bone mineral density at the lumbar spine or femoral neck that is 2.5 standard deviations below peak bone mass reference value (T score less than -2.5)

No family history of male osteoporosis

No other metabolic bone disease

--Prior/Concurrent Therapy--

Endocrine therapy:

  • No concurrent glucocorticoid therapy
  • No prior steroid use

Surgery: No prior gastrointestinal tract surgery

Other: No prior or concurrent anticonvulsant therapy

--Patient Characteristics--

Hematopoietic: Normal CBC

Hepatic: Normal liver function

Renal: Normal renal function

Other:

  • Normal thyroid function
  • Normal adrenal function
  • Normal gonadal status
  • No myeloma or other malignancy
  • No alcoholism, hypercortisolism or diabetes mellitus
  • No gastrointestinal tract disease or disorder associated with malabsorption

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John Paul Bilezikian, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Dokončení studie

1. července 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 1999

První zveřejněno (Odhad)

19. října 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2000

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit