Intravenózní pertusový imunitní globulin u pacientů s těžkou pertusovou infekcí v dětství
24. března 2015 aktualizováno: IWK Health Centre
CÍLE:
Posuďte účinnost jedné infuze vysokého titru pertusového imunoglobulinu pro léčbu těžkého pertuse u dětí.
Přehled studie
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU: Toto je randomizovaná, multicentrická studie. Pacienti jsou randomizováni k podání infuze buď pertusového imunoglobulinu nebo placeba (0,9% fyziologický roztok).
Pacienti jsou sledováni každé 2 týdny po dobu až 6 měsíců.
Uvedené datum dokončení představuje datum dokončení grantu podle záznamů OPD
Typ studie
Intervenční
Zápis
174
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
- Dokumentovaná infekce Bordetella pertussis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Scott A. Halperin, IWK Health Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 1997
Dokončení studie
1. září 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 1999
První zveřejněno (ODHAD)
19. října 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2000
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Bordetella infekce
- Gramnegativní bakteriální infekce
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Černý kašel
- Fyziologické účinky léků
- Imunologické faktory
- Protilátky
- Imunoglobuliny
- Imunoglobuliny, intravenózně
- gama-globuliny
- Rho(D) imunitní globulin
Další identifikační čísla studie
- 199/13322
- IWK-FDR001044
- P9701
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .